Παρτίδα με αποστειρωμένες γάζες που δεν πληρούσαν τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές ποιότητας, αποφάσισε να αποσύρει ο ΕΟΦ, τονίζοντας στην ανακοίνωσή του ότι η εταιρεία που τις διαθέτει πρέπει να ενημερώσει τους καταναλωτές.
Την ανάκληση παρτίδας αποστειρωμένων γαζών ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από εργαστηριακούς ελέγχους που έδειξαν ότι το προϊόν δεν πληροί τις προβλεπόμενες ευρωπαϊκές προδιαγραφές ποιότητας.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
Πρόκειται για την παρτίδα 25LFC083 με ημερομηνία λήξης 12/2028 του προϊόντος Γάζα Απλή 10×10-12ply (REF ZC13101012), που κατασκευάζεται από την εταιρεία Yancheng Zainchuang Medical Supplies στην Κίνα.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, οι εργαστηριακοί έλεγχοι που πραγματοποιήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του Οργανισμού έδειξαν ότι το προϊόν παρουσιάζει απόκλιση ως προς τον έλεγχο του αριθμού κλωστών κατά κρόκη, καθώς υπολείπεται του ελάχιστου αριθμού που προβλέπεται από το σχετικό ευρωπαϊκό πρότυπο.
Η εταιρεία VIOLAK INTERNATIONAL AE, η οποία είναι υπεύθυνη για την εισαγωγή και διανομή του προϊόντος στην ελληνική αγορά, καλείται να προχωρήσει άμεσα στην ενημέρωση όλων των αποδεκτών και στην απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι όλα τα σχετικά παραστατικά της διαδικασίας ανάκλησης θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση που ζητηθούν από τις αρμόδιες αρχές.
Η απόφαση εντάσσεται στο πλαίσιο των τακτικών ελέγχων που διενεργεί ο Οργανισμός για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά.
