Κορονοϊός: Από μέρα σε μέρα η έγκριση του εμβολίου! Τι ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

ΦΩΤΟ ΑΡΧΕΙΟΥ REUTERS

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι περιμένει να λάβει την πρώτη αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας ενός εμβολίου κατά της Covid-19 «τις προσεχείς ημέρες».

Είναι το τελευταίο διαδικαστικό βήμα προς την διάθεση ενός εμβολίου εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.

Click4More: Εμβόλιο κορονοϊού: Ολοκληρώθηκε η συμφωνία με την Moderna! 160 εκατομμύρια δόσεις στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο ευρωπαϊκός οργανισμός δεν κατονομάζει την εταιρεία από την οποία περιμένει την κατάθεση αίτησης, αλλά οι εταιρείες Pfizer Inc και BioNTEch είναι οι πλέον προχωρημένες ως προς την ρυθμιστική διαδικασία μεταξύ των τριών εταιρειών που δημοσίευσαν πρόσφατα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές της Φάσης 3 των εμβολίων τους.

Οι εταιρείες κατέθεσαν στις 20 Νοεμβρίου αίτηση αδειοδότησης στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ηνωμένο Βασίλειο ανακοίνωσε ότι ζήτησε από την ρυθμιστική του αρχή να προχωρήσει σε αξιολόγηση καταλληλότητας του εμβολίου.

Σχετικά με την συνεργασία του με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ο EMA δηλώνει μέσω email ότι ενδεχομένως να μην είναι σε θέση να συγχρονίσει την διαδικασία λήψης απόφασης με άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου των Pfizer-BioNTech στις 6 Οκτωβρίου για να επιταχύνει την διαδικασία έγκρισης ενός επιτυχημένου εμβολίου για την Ευρωπαϊκή Ενωση, επιτρέποντας στους ερευνητές να υποβάλλουν σε πραγματικό χρόνο τα ευρήματά τους, χωρίς να περιμένουν την ολοκλήρωση των μελετών.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κόσμος Τελευταίες ειδήσεις

Πρόεδρος Ευρωπαιϊκού Συμβουλίου: «Απόλυτη προτεραιότητα η επιτάχυνση των εμβολιασμών»

Πρόεδρος Ευρωπαιϊκού Συμβουλίου: «Απόλυτη προτεραιότητα η επιτάχυνση των εμβολιασμών»

Απόλυτη προτεραιότητα της ΕΕ είναι η επιτάχυνση των εμβολιασμών, τονίζει ο πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου στην επιστολή πρόσκλησης προς τους ηγέτες των κρατών για την ... Διαβάστε περισσότερα
Νότια Αφρική: Η νέα μετάλλαξη του κορονοϊού είναι διπλάσια πιο μεταδοτική και όχι πιο θανατηφόρα

Νότια Αφρική: Η νέα μετάλλαξη του κορονοϊού είναι διπλάσια πιο μεταδοτική και όχι πιο θανατηφόρα

Το νέο παραλλαγμένο στέλεχος του κορονοϊού που ταυτοποιήθηκε στη Νότια Αφρική τον Οκτώβριο και στο εξής είναι αυτό που κυριαρχεί στην πλέον πληγείσα από την ... Διαβάστε περισσότερα
Σερβία: Για οκτώ βιασμούς φοιτητριών κατηγορείται διευθυντής δραματικής σχολής

Σερβία: Για οκτώ βιασμούς φοιτητριών κατηγορείται διευθυντής δραματικής σχολής

Συγκλονίζει την Σερβία η υπόθεση σεξουαλικής κακοποίησης φοιτητριών ιδιωτικής δραματικής σχολής από τον διευθυντή της. Η υπόθεση αποκαλύφθηκε προχθές όταν η διάσημη, 26χρονη, ηθοποιός Μίλενα ... Διαβάστε περισσότερα
Ρώμη: Η κυβέρνηση Κόντε πήρε ψήφο εμπιστοσύνης – Την Τρίτη η κρίσιμη αναμέτρηση της Γερουσίας

Ρώμη: Η κυβέρνηση Κόντε πήρε ψήφο εμπιστοσύνης – Την Τρίτη η κρίσιμη αναμέτρηση της Γερουσίας

Στη Ρώμη η κυβέρνηση του Πρωθυπουργού, Τζουζέπε Κόντε, έλαβε απόψε ψήφο εμπιστοσύνης από την Βουλή. Συνολικά, 321 βουλευτές υπερψήφισαν την κυβέρνηση, 259 την καταψήφισαν και ... Διαβάστε περισσότερα
Ιταλία – Κορονοϊός: Εμβολιάστηκε γυναίκα 108 ετών που έχει περάσει κορονοϊό

Ιταλία – Κορονοϊός: Εμβολιάστηκε γυναίκα 108 ετών που έχει περάσει κορονοϊό

Ιταλίδα, ηλικίας 108 ετών, που διαγνώστηκε θετική στον κορονοϊό τον Μάιο, έγινε ένα από τα πιο ηλικιωμένα άτομα παγκοσμίως που εμβολιάστηκε κατά της Covid-19, ανακοίνωσε ... Διαβάστε περισσότερα