ΕΟΦ για μάσκες με οξείδιο του χαλκού: Ποιοι δεν πρέπει να τις χρησιμοποιούν

Διευκρινίσεις για τις εμποτισμένες με οξείδιο του χαλκού Ιατρικές Μάσκες Προσώπου, που  κυκλοφορούν στην Ε.Ε. ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα Κατηγορίας Ι, δίνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). 

Από επισκόπηση της διεθνούς επιστημονικής βιβλιογραφίας, αναφέρει ο ΕΟΦ, προκύπτει ότι οι εν λόγω μάσκες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και για διάρκεια όχι μεγαλύτερη των 5 ωρών την ημέρα, με εξαίρεση τα άτομα που έχουν πρόβλημα με το μεταβολισμό του χαλκού και ανήκουν στις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού. Δεν προορίζονται για παιδιά. 

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ κρίνεται σκόπιμο να ζητείται η συμβουλή ιατρού πριν τη χρήση τους. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από άτομα με αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής στο χαλκό, από ασθενείς ή φορείς της νόσου Wilson, από ασθενείς με χολοστατικές παθήσεις ή άλλες ηπατικές παθήσεις που μπορεί να σχετίζονται με το χαλκό. 

Ο ΕΟΦ σημειώνει ότι κατά τη χρήση της συγκεκριμένης μάσκας, το άτομο μπορεί να εμφανίσει ερεθισμό στο δέρμα και στους οφθαλμούς καθώς, επίσης και αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση ή σπανιότερα αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής. Η μάσκα αυτή φέρει τη χαρακτηριστική οσμή χαλκού, η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσφορία. Σε περίπτωση ερεθισμού του αναπνευστικού ή του δέρματος, πρέπει να διακόπτεται άμεσα η χρήση της μάσκας και δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθεί το προϊόν. Ο ΕΟΦ εξηγεί ότι ο κατασκευαστής θέτει τη σήμανση CE πληρώντας τις ισχύουσες διατάξεις και αυτά τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα κυκλοφορούν ελεύθερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Σημειώνεται ότι για τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν απαιτείται άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ, αλλά καταχώρηση στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων ΕΟΦ. «Η καταχώρηση των προϊόντων που φέρουν τη Σήμανση CE στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ, δεν αποτελεί έγκριση της ποιότητας, ασφάλειας, και αποτελεσματικότητάς τους», τονίζει ο Οργανισμός, ο οποίος παρακολουθεί τις συζητήσεις των αρμοδίων ευρωπαϊκών αρχών σχετικά με το προϊόν.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Υγεία Τελευταίες ειδήσεις

Κορονοϊός: Μονοκλωνικό αντίσωμα λειτουργεί σαν εμβόλιο – Έγκριση από τον FDA

Κορονοϊός: Μονοκλωνικό αντίσωμα λειτουργεί σαν εμβόλιο – Έγκριση από τον FDA

Σημαντικά αποτελέσματα στον τομέα της πρόληψης κατλα του κορονοϊού παρουσιάζει το εργαστηριακό μονοκλωνικό αντίσωμα bamlanivimab της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly. Αυτό διαπιστώθηκε από την ... Διαβάστε περισσότερα
Κορονοϊός: Τα 5 συμπτώματα που οι ασθενείς με μακρά COVID δεν μπορούν να ξεπεράσουν

Κορονοϊός: Τα 5 συμπτώματα που οι ασθενείς με μακρά COVID δεν μπορούν να ξεπεράσουν

Οι ασθενείς που περνούν την COVID-19 ανησυχούν όλο και περισσότερο μπροστά στην πιθανότητα να εμπίπτουν στην ομάδα ασθενών που περνούν την λεγόμενη μακρά COVID. Είναι ... Διαβάστε περισσότερα
Εμβόλια με… το σταγονόμετρο – Γιατί μειώνονται οι παραδόσεις στην Ευρώπη από Pfizer και AstraZeneca

Εμβόλια με… το σταγονόμετρο – Γιατί μειώνονται οι παραδόσεις στην Ευρώπη από Pfizer και AstraZeneca

Κορυφώνεται η αγωνία στην Ευρώπη αλλά και στη χώρα μας, για τις μειωμένες παραδόσεις δόσεων εμβολίων από τις εταιρείες, την ώρα που ο κορονοϊός ξαναδείχνει ... Διαβάστε περισσότερα
Κορονοϊός: Αν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα 5 συμπτώματα, μην το αμελήσετε!

Κορονοϊός: Αν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα 5 συμπτώματα, μην το αμελήσετε!

Πολλά από τα πιο συνηθισμένα συμπτώματα της COVID-19 είναι πιθανότατα γνωστά στους περισσότερους (π.χ. πυρετός, ρίγη, βήχας, πόνοι στο σώμα, ξαφνική απώλεια γεύσης και όσφρησης, ... Διαβάστε περισσότερα
Κικίλιας: Πανελλαδικό δίκτυο για την επιτήρηση μεταλλάξεων δημιούργησε το Υπουργείο Υγείας

Κικίλιας: Πανελλαδικό δίκτυο για την επιτήρηση μεταλλάξεων δημιούργησε το Υπουργείο Υγείας

Πανελλαδικό δίκτυο επιτήρησης για τα μεταλλαγμένα στελέχη του κορονοϊού, δημιούργησε το Υπουργείο Υγείας. Την ανακοίνωση έκανε μετά από ευρεία σύσκεψη με επιστημονικούς και υγειονομικούς φορείς, ... Διαβάστε περισσότερα
Παράλυτα ποντίκια περπάτησαν χάρη σε πρωτοποριακή θεραπεία

Παράλυτα ποντίκια περπάτησαν χάρη σε πρωτοποριακή θεραπεία

Μια σπουδαία ανακάλυψη από Γερμανούς επιστήμονες που κατάφεραν να κάνουν παράλυτα ποντίκια να περπατήσουν ξανά! Είχαν μείνει παράλυτα εξαιτίας τραυματισμού στη σπονδυλική τους στήλη. Οι ... Διαβάστε περισσότερα
Αλλεργίες στο εμβόλιο της Pfizer – Τι δείχνουν τα στοιχεία – Οι περιπτώσεις και τα συμπτώματα

Αλλεργίες στο εμβόλιο της Pfizer – Τι δείχνουν τα στοιχεία – Οι περιπτώσεις και τα συμπτώματα

Πόσες περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων έχουν εμφανιστεί παγκοσμίως και πως έχουν αντιμετωπιστεί. Δεν έχει αναφερθεί ούτε ένας θάνατος μετά από συμπτώματα αναφυλαξίας.