Κορονοϊός: Εγκρίθηκε φάρμακο από τον FDA

Φωτογραφεία αρχείου

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κορονοϊού.

Το φάρμακο αυτό προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών και οι άνθρωποι άνω των 12 ετών με συννοσηρότητες λόγω χρόνιων παθήσεων. Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για ασθενείς σε σχετικά πρώιμο στάδιο του κορονοϊού.

Η FDA διευκρίνισε ότι η άδεια της δεν αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο και τους οποίους, όπως έδειξαν οι προηγοούμενες δοκιμές, το φάρμακο δεν ωφελεί, αντίθετα μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει την κατάσταση τους.

Τι έδειξαν οι δοκιμές

Η επείγουσα έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2, που έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19. Περίπου το 3% των συμμετεχόντων στην δοκιμή χρειάστηκαν να πάνε σε τμήμα επειγόντων νοσοκομείου ή να κάνουν εισαγωγή, έναντι ποσοστού 10% μεταξύ όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) και αποτελούσαν την ομάδα ελέγχου.

Περισσότερα δεδομένα πάντως θα χρειαστούν, προκειμένου η FDA να δώσει την οριστική και πλήρη έγκριση της για το bamlanivimab, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του οποίου θα συνεχίσει να αξιολογείται από την αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ.

click4more: Τα υπέρ και τα κατά του εμβολίου της Pfizer – Πότε θα έρθει στην Ελλάδα

Η είδηση της κατ’ αρχήν έγκρισης προκάλεσε άνοδο της μετοχής της εταιρείας στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης, σύμφωνα με τους «Financial Times» και το πρακτορείο Ρόιτερς. Η Eli Lilly έκανε γνωστό ότι θα παράγει ένα εκατομμύριο δόσεις έως το τέλος του 2020 και θα επεκτείνει περαιτέρω την παραγωγή της το 2021 για να καλύψει τη διεθνή ζήτηση, καθώς βρίσκεται σε συζητήσεις και με άλλες χώρες για την έγκριση του φαρμάκου. Η αμερικανική κυβέρνηση έχει ήδη αγοράσει 300.000 δόσεις του φαρμάκου.

Η ανταγωνίστρια εταιρεία Regeneron έχει υποβάλει επίσης αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση ενός δικού της φαρμάκου δύο αντισωμάτων, το οποίο -αν και σε δοκιμαστική φάση- είχε χρησιμοποιηθεί και στον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ.

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Υγεία Τελευταίες ειδήσεις

Κορονοϊός: Μετακινούν προσωπικό από δημόσια νοσοκομεία στα ιδιωτικά που επιτάχθηκαν

Κορονοϊός: Μετακινούν προσωπικό από δημόσια νοσοκομεία στα ιδιωτικά που επιτάχθηκαν

Σε μετακινήσεις έμπειρου ιατρονοσηλευτικού και διοικητικού προσωπικού προχωρά η 4η Υγειονομική Περιφέρεια (ΥΠΕ) Μακεδονίας – Θράκης, από τα δημόσια νοσοκομεία προς στις δύο ιδιωτικές κλινικές, ... Διαβάστε περισσότερα
Κορονοϊός: Άλλοι πηγαίνουν εθελοντές και αυτοί που διορίζονται… φεύγουν – Βροχή παραιτήσεων στο ΕΣΥ

Κορονοϊός: Άλλοι πηγαίνουν εθελοντές και αυτοί που διορίζονται… φεύγουν – Βροχή παραιτήσεων στο ΕΣΥ

Ένα συγκινητικό κύμα αλληλεγγύης και ανθρωπιάς, οδηγεί καθημερινά πολλούς γιατρούς και νοσηλευτές να τάσσονται εθελοντικά στο πλευρό των συναδέλφων τους, στη μάχη κατά του Covid ... Διαβάστε περισσότερα
Κορονοϊός – Θεσσαλονίκη: Πόσοι ασθενείς νοσηλεύονται – Στη «μάχη» και ιδιωτικές κλινικές

Κορονοϊός – Θεσσαλονίκη: Πόσοι ασθενείς νοσηλεύονται – Στη «μάχη» και ιδιωτικές κλινικές

Κατεπείγουσες ενισχύσεις χρειάζονται τα νοσοκομεία της Θεσσαλονίκης, τα οποία εξυπηρετούν και τους γειτονικούς νομούς. Για να αντέξουν το βάρος της νοσηλείας χιλιάδων ασθενών με κορονοϊό ... Διαβάστε περισσότερα
Τι είναι η μέθοδος mRNA που μας έδωσε το εμβόλιο Pfizer/BioNTech: Αλλάζει το ανθρώπινο DNA;

Τι είναι η μέθοδος mRNA που μας έδωσε το εμβόλιο Pfizer/BioNTech: Αλλάζει το ανθρώπινο DNA;

Τις τελευταίες ημέρες τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης έχουν κατακλυστεί από fake news και ένα σωρό επιστημονικές ανακρίβειες γύρω από τα πρώτα εμβόλια ενάντια στον κορονοϊό, ... Διαβάστε περισσότερα
Ο μεγαλύτερος μύθος για την πίεση του αίματος τον οποίο πρέπει να πάψεις να πιστεύεις

Ο μεγαλύτερος μύθος για την πίεση του αίματος τον οποίο πρέπει να πάψεις να πιστεύεις

Σύμφωνα με τα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι 120 (συστολική) με 80 (διαστολική), τότε εμπίπτει στο φυσιολογικό ... Διαβάστε περισσότερα