H Moderna έκανε αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ προκειμένου να εγκριθεί η χρήση του εμβολίου της κατά του κορονοϊού σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών.
«Ανακοινώνουμε με χαρά ότι υποβάλαμε αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου κατά του κορoνοϊού σε εφήβους στις Ηνωμένες Πολιτείες», ήταν τα λόγια του διευθύνοντα σύμβουλου της Moderna Στεφάν Μπανσέλ.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
«Έχουμε ήδη υποβάλει αίτηση για έγκριση στην επιτροπή υγείας Καναδά και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και θα υποβάλουμε ανάλογα αιτήματα σε ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο. Παραμένουμε δεσμευμένοι να βοηθήσουμε στον τερματισμό της πανδημίας», συμπλήρωσε χαρακτηριστικά.
Σύμφωνα με την εταιρία η μελέτη Φάσης 2/3 σε εφήβους δεν κατέγραψε καμία περίπτωση νόσησης σε όσους είχαν λάβει και τις δύο δόσεις του εμβολίου. Σε αυτή τη φάση πήραν μέρος περίπου 2.500 άτομα, με την αποτελεσματικότητα να φτάνει στο 100%
