Ελβετία: Καθυστερεί την έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca ζητώντας «νέες μελέτες»

ΦΩΤΟ ΑΡΧΕΙΟΥ REUTERS

Η ελβετική αρχή φαρμάκων ανέφερε σήμερα πως επιπλέον μελέτες είναι απαραίτητες προτού δώσει το πράσινο φως για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της εταιρείας AstraZeneca.

«Τα δεδομένα που έχουν υποβληθεί και μελετηθεί έως σήμερα είναι ακόμη ανεπαρκή προκειμένου να επιτρέψουμε τη χορήγηση μιας άδειας. Επομένως, δεδομένα που θα προκύψουν από νέες μελέτες απαιτούνται προκειμένου να αξιολογήσουμε περαιτέρω την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα», γράφει η Swissmedic σε ένα δελτίο τύπου κι ενώ το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί σε διάφορες χώρες και από την Ευρωπαϊκή Ένωση.

«Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που εξέτασε έως σήμερα, η συμβουλευτική επιτροπή HMEC (Human Medicines Expert Committee) της Swissmedic εκτίμησε, στην έκτακτη συνεδρίασή της της 2ας Φεβρουαρίου του 2021 πως τα διαθέσιμα αυτή τη στιγμή στοιχεία δεν επιτρέπουν ακόμη να καταλήξουμε σε μια θετική έκθεση σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους» αυτού του εμβολίου, προστίθεται στο δελτίο τύπου.

Η Swissmedic ζητάει επιπλέον δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, που θα προκύψουν από μια μελέτη της φάσης 3, η οποία διεξάγεται αυτή τη στιγμή στη Βόρεια και Νότια Αμερική.

«Μόλις τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα, μια άδεια περιορισμένης διάρκειας ενδέχεται να εκδοθεί στο πλαίσιο μιας διαδικασίας με τη συνεχή υποβολή δεδομένων».

Η Swissmedic έχει ήδη εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna. Η εκστρατεία εμβολιασμού ξεκίνησε στα τέλη Δεκεμβρίου στην Ελβετία.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κόσμος Τελευταίες ειδήσεις

Κορονοϊός: «Να παραμείνουμε προσεκτικοί ώστε να κάνουμε διακοπές το Πάσχα» το μήνυμα στην Γερμανία

Κορονοϊός: «Να παραμείνουμε προσεκτικοί ώστε να κάνουμε διακοπές το Πάσχα» το μήνυμα στην Γερμανία

Ο Τόμας Μπαράις, υφυπουργός Τουρισμού της ομοσπονδιακής κυβέρνησης στην Γερμανία, κάλεσε τους πολίτες να συνεχίσουν να είναι προσεκτικοί με τον κορονοϊό, ώστε να μπορέσουν να ... Διαβάστε περισσότερα
Γαλλία – Κορονοϊός: Τέλος η δοκιμή του φαρμάκου της εταιρείας Abivax

Γαλλία – Κορονοϊός: Τέλος η δοκιμή του φαρμάκου της εταιρείας Abivax

Η γαλλική εταιρεία βιοτεχνολογίας Abivax ανακοίνωσε την Παρασκευή, 05.03.2021, ότι τερματίζει την κλινική δοκιμή που διενεργούσε για ένα υποψήφιο φάρμακο για τον κορονοϊό, λόγω «έλλειψης ... Διαβάστε περισσότερα
Κορονοϊός: Πότε βγαίνει στο «φως» η έκθεση του ΠΟΥ για την προέλευση του «εφιάλτη»

Κορονοϊός: Πότε βγαίνει στο «φως» η έκθεση του ΠΟΥ για την προέλευση του «εφιάλτη»

Τα ευρήματα της αποστολής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας στην πόλη Ουχάν της Κίνας, η οποία αναζήτησε την προέλευση του κορονοϊού SARS-CoV-2, αναμένεται να ανακοινωθούν στα ... Διαβάστε περισσότερα
Η πρόεδρος της Κομισιόν προσκάλεσε τον Αμερικανό πρόεδρο στην Παγκόσμια Σύνοδο για την Υγεία

Η πρόεδρος της Κομισιόν προσκάλεσε τον Αμερικανό πρόεδρο στην Παγκόσμια Σύνοδο για την Υγεία

Tην ικανοποίησή της για την επικοινωνία που είχε με τον πρόεδρο των ΗΠΑ, Τζο Μπάιντεν εξέφρασε η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν ... Διαβάστε περισσότερα
Φεμινιστική απεργία τη Δευτέρα στη Γαλλία για τις αδικίες της υγειονομικής κρίσης

Φεμινιστική απεργία τη Δευτέρα στη Γαλλία για τις αδικίες της υγειονομικής κρίσης

“Χωρίς τις γυναίκες, ο κόσμος σταματά”, οργανώσεις και ακτιβίστριες καλούν τη Δευτέρα σε “φεμινιστική απεργία” και σε διαδηλώσεις σε όλη τη Γαλλία με την ευκαιρία ... Διαβάστε περισσότερα
Ρωσία: Ξεπέρασαν τους 200.000 οι νεκροί από κορονοϊό – Δεύτερο δημοφιλέστερο εμβόλιο στον κόσμο το Sputnik

Ρωσία: Ξεπέρασαν τους 200.000 οι νεκροί από κορονοϊό – Δεύτερο δημοφιλέστερο εμβόλιο στον κόσμο το Sputnik

Περισσότεροι από 200.000 Ρώσοι που είχαν διαγνωσθεί με κορονοϊό έχουν πεθάνει από την έναρξη τη πανδημίας τον περασμένο Απρίλιο, σύμφωνα με τα στοιχεία που ανακοίνωσε ... Διαβάστε περισσότερα