Εμβόλιο: Άκυρο από τον FDA στις προτάσεις για καθυστέρηση της δεύτερης δόσης

«Άκυρο» έριξε ο FDA στις προτάσεις για αλλαγή στις δόσεις των εμβολίων κατά του κορονοϊού ή στην καθυστέρηση στη χορήγηση της δεύτερης δόσης, προκειμένου να εμβολιασθούν περισσότεροι άνθρωποι έστω με την πρώτη δόση.

Η FDA χαρακτήρισε «λογικούς» τους σχετικούς προβληματισμούς των επιστημόνων που περιλαμβάνουν και τον συνδυασμό δόσεων από διαφορετικά εμβόλια (ελλείψει και επαρκών εγκεκριμένων εμβολίων μέχρι στιγμής) και οι οποίοι, όπως ανέφερε, θα μπορούσαν να αξιολογηθούν σε μελλοντικές κλινικές δοκιμές. Όμως στην ανακοίνωση της τόνισε ότι «αυτή τη στιγμή η πρόταση για αλλαγές στις δόσεις ή στο χρονοδιάγραμμα των εμβολίων που έχουν εγκριθεί από τον FDA (σ.σ. Pfizer/BioNTech και Moderna), είναι πρόωρη και δεν εδράζεται στέρεα στα διαθέσιμα δεδομένα».

«Χωρίς τα κατάλληλα δεδομένα που να υποστηρίζουν τέτοιες αλλαγές στη διαχείριση των εμβολίων, διατρέχουμε σημαντικό κίνδυνο να θέσουμε σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία, υποσκάπτοντας την ιστορική προσπάθεια εμβολιασμού για προστασία του πληθυσμού από την Covid-19», αναφέρει στη δήλωση του ο FDA και υπενθυμίζει ότι «για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech απαιτείται μεσοδιάστημα 21 ημερών ανάμεσα στην πρώτη και στη δεύτερη δόση, ενώ για το εμβόλιο της Moderna 28 ημερών».

Πρώτη… διδάξασα η Βρετανία

Η όλη επιστημονική συζήτηση -και διαμάχη- απέκτησε πιο έντονη διάσταση μετά την προ ημερών «αιρετική» απόφαση των βρετανικών υγειονομικών αρχών να έχουν τη δυνατότητα να προχωρούν σε καθυστέρηση της δεύτερης δόσης ή να συνδυάζουν δόσεις από διαφορετικά εμβόλια.

Ο FDA τονίζει ότι για να διασφαλιστεί η αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα της τάξης του 95% που έδειξαν οι δοκιμές των δύο ανωτέρω εμβολίων, είναι σημαντικό αυτά να χορηγούνται χωρίς τροποποιήσεις στην ποσότητα ή στον χρονισμό των δόσεων τους. Όπως επισημαίνει, από τα ανεπαρκή στοιχεία των κλινικών δοκιμών των εμβολίων με βάση όσους εθελοντές δεν έκαναν δύο δόσεις, «δεν μπορούμε να συμπεράνουμε οτιδήποτε βέβαιο σχετικά με το βάθος ή τη διάρκεια της προστασίας μετά από μία μόνο δόση του εμβολίου».

Όπως τονίζει, «αν οι άνθρωποι δεν ξέρουν πραγματικά πόσο τους προστατεύει ένα εμβόλιο, υπάρχει πιθανότητα για πρόκληση βλάβης, επειδή μπορεί να υποθέσουν ότι είναι πλήρως προστατευμένοι, ενώ δεν είναι, και κατά συνέπεια να αλλάξουν τη συμπεριφορά τους, αναλαμβάνοντας περιττούς κινδύνους».

Συνεπώς, καταλήγει ο FDA, «εωσότου οι κατασκευαστές των εμβολίων διαθέτουν στοιχεία και επιστημονικά δεδομένα που να υποστηρίζουν οποιαδήποτε αλλαγή, συνεχίζουμε να συνιστούμε με έμφαση όπως οι πάροχοι υπηρεσιών υγείας ακολουθούν το εγκεκριμένο από την FDA πλάνο δόσεων για κάθε εμβόλιο κατά της Covid-19».

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κόσμος Τελευταίες ειδήσεις

ΗΠΑ: Πιάνει δουλειά αμέσως μετά την ορκωμοσία ο Μπάιντεν υπογράφοντας σειρά διαταγμάτων

ΗΠΑ: Πιάνει δουλειά αμέσως μετά την ορκωμοσία ο Μπάιντεν υπογράφοντας σειρά διαταγμάτων

Ο Τζο Μπάιντεν θα υπογράψει σειρά διαταγμάτων από την Τετάρτη, πρώτη ημέρα της προεδρίας του, με πρώτο εκείνο που θα ρυθμίζει την επιστροφή των Ηνωμένων ... Διαβάστε περισσότερα
Γερμανία: Δυο συλλήψεις στο αεροδρόμιο της Φρανκφούρτης μετά την εκκένωση -Λήξη συναγερμού

Γερμανία: Δυο συλλήψεις στο αεροδρόμιο της Φρανκφούρτης μετά την εκκένωση -Λήξη συναγερμού

Επέστρεψε σε κανονικούς ρυθμούς το αεροδρόμιο της Φρανκφούρτης μετά το συναγερμό που είχε σημάνει το απόγευμα του Σαββάτου (16.01.2021). Αυτό είχε ως αποτέλεσμα ένα μεγάλο ... Διαβάστε περισσότερα
ΗΠΑ: Συνελήφθη βαριά οπλισμένος άνδρας σε σημείο ελέγχου κοντά στο Καπιτώλιο

ΗΠΑ: Συνελήφθη βαριά οπλισμένος άνδρας σε σημείο ελέγχου κοντά στο Καπιτώλιο

Ανδρας βαριά οπλισμένος συνελήφθη στη Ουάσιγκτον καθώς προσπαθούσε να περάσει ένα από τα πολλά σημεία ελέγχου κοντά στο Καπιτώλιο, όπου ο Τζο Μπάιντεν θα ορκισθεί ... Διαβάστε περισσότερα
Γερμανία: Εκκενώθηκε το αεροδρόμιο της Φρανκφούρτης – Αναφορές για παρουσία ενόπλου

Γερμανία: Εκκενώθηκε το αεροδρόμιο της Φρανκφούρτης – Αναφορές για παρουσία ενόπλου

Συναγερμός έχει σημάνει στο αεροδρόμιο της Φρανκφούρτης στη Γερμανία, καθώς έχει εκκενωθεί μεγάλο του μέρος για λόγους ασφαλείας. Σύμφωνα με όσα έχουν γίνει γνωστά έχουν ... Διαβάστε περισσότερα
Λευκορωσία: Εκτός λειτουργίας τμήμα πυρηνικού σταθμού

Λευκορωσία: Εκτός λειτουργίας τμήμα πυρηνικού σταθμού

Μονάδα του νέουπυρηνικού σταθμού Astravets της Λευκορωσίας ετέθη εκτός λειτουργίας σήμερα κατά την διάρκεια δοκιμαστικών διαδικασιών, όταν ενεργοποιήθηκε σύστημα προστασίας γεννήτριας, ανακοίνωσε το υπουργείο Ενέργειας ... Διαβάστε περισσότερα
«Βόμβα» Πομπέο: Έχουμε πληροφορίες πως ο κορονοϊός βγήκε από εργαστήριο στην Γουχάν

«Βόμβα» Πομπέο: Έχουμε πληροφορίες πως ο κορονοϊός βγήκε από εργαστήριο στην Γουχάν

Βόμβα έριξε ο υπουργός Εξωτερικών των ΗΠΑ Μάικ Πομπέο τονίζοντας ότι υπάρχουν πληροφορίες ότι ο κορονοϊός προήλθε από εργαστήριο της κινέζικης πόλης Γουχάν. Ο Πομπέο ... Διαβάστε περισσότερα