Σάββατο, 19 Ιουν.
28oC Αθήνα

FDA

Κορονοϊός: Έγκριση από τον FDA στην θεραπεία αντισωμάτων των GSK και Vir

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις ΗΠΑ έδωσε άδεια επείγουσας χρήσης στη θεραπεία αντισωμάτων κατά του κορονοϊού, που έχουν αναπτύξει η Vir Biotechnology και η GSK για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας νόσησης από κορονοϊό σε άτομα άνω των 12 ετών. Το φάρμακο αντισωμάτων Sotrovimab δεν έλαβε έγκριση για ασθενείς που νοσηλεύονται ή ... Περισσότερα

«Ναι» από τον FDA για εμβόλιο Pfizer σε εφήβους 12 έως 15 ετών

Αυτό που περίμεναν πολλοί έγινε: ο FDA έδωσε το «πράσινο φως» για τα γίνονται τα εμβόλια της Pfizer / BioNTech και σε εφήβους. Η άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την COVID-19 επεκτάθηκε στους εφήβους ηλικίας 12 ως 15 ετών στις ΗΠΑ, ανακοίνωσε τη Δευτέρα (10.05.2021) ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA). Πρόκειται ... Περισσότερα

ΗΠΑ: Θέμα χρόνου η έγκριση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών

Ζήτημα ημερών φαίνεται πως είναι το να δώσει ο FDA στις ΗΠΑ το «πράσινο» φως στο εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech για παιδιά. O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) είναι έτοιμος να εγκρίνει από τις αρχές της επόμενης εβδομάδας την χρήση στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, σύμφωνς ... Περισσότερα

FDA: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο της Johnson&Johnson

Έκθεση της Αμερικανικής Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων -του γνωστού FDA–  που δημοσιοποιήθηκε σήμερα Τετάρτη για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson διαπιστώνει ότι το σκεύασμα είναι ασφαλές και αποτελεσματικό και κατά την μεγάλη κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε απέτρεψε εντελώς τις νοσηλείες και τους θανάτους. Η έκθεση αυτή ανοίγει τον δρόμο για την έγκριση -ίσως ... Περισσότερα

Κορονοϊός: «Ναι» από τον FDA σε νέα θεραπεία κατά της COVID-19

Έγκριση για κατεπείγουσα χρήση της συνδυαστικής θεραπείας δύο συνθετικών αντισωμάτων, την οποία έχει αναπτύξει η φαρμακευτική Eli Lilly για την αντιμετώπιση της COVID-19, της νόσου που προκαλεί ο νέος κορονοϊός, έδωσε ο FDA, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Την έγκριση της συνδυαστικής θεραπείας κατά της COVID-19 από τον FDA ανακοίνωσε η ίδια η ... Περισσότερα

Εμβόλιο: Άκυρο από τον FDA στις προτάσεις για καθυστέρηση της δεύτερης δόσης

«Άκυρο» έριξε ο FDA στις προτάσεις για αλλαγή στις δόσεις των εμβολίων κατά του κορονοϊού ή στην καθυστέρηση στη χορήγηση της δεύτερης δόσης, προκειμένου να εμβολιασθούν περισσότεροι άνθρωποι έστω με την πρώτη δόση. Η FDA χαρακτήρισε «λογικούς» τους σχετικούς προβληματισμούς των επιστημόνων που περιλαμβάνουν και τον συνδυασμό δόσεων από διαφορετικά εμβόλια (ελλείψει και επαρκών εγκεκριμένων ... Περισσότερα

Τώρα βιάζεται ο Τραμπ: Ανακοίνωσε έγκριση του εμβολίου της Moderna πριν το πει ο FDA

Ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ σε σημερινή ανάρτησή του στο Twitter ανέφερε ότι το εμβόλιο της Moderna εγκρίθηκε και ότι θα αρχίσει άμεσα η διανομή του, αν και ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) δεν έχει ακόμα κάνει επίσημη ανακοίνωση αναφορικά με την απόφασή του. Επιτροπή ειδικών που συμβουλεύει τον οργανισμό συνεδρίασε χθες για να ... Περισσότερα

Επικεφαλής FDA για το εμβόλιο: Δεν δεχτήκαμε πίεση να το εγκρίνουμε

Μπορεί λίγες ώρες πριν ο FDA εγκρίνει το εμβόλιο κατά του κορονοϊού, ο απερχόμενος (κι ας μην το δέχεται) πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ αποκαλούσε τον οργανισμό «μεγάλη αργή χελώνα». Όταν λίγο μετά ήρθε η έγκριση, πολλοί μίλησαν για πιέσεις. Αυτό, όμως, το αρνείται ο επικεφαλής του FDA. Υποστηρίζει ότι για να εγκρίνει ο οργανισμός ... Περισσότερα

«Πράσινο φως» στο εμβόλιο της Pfizer από τους συμβούλους του FDA

Ακόμη ένα βήμα πιο κοντά στην έγκρισή του και από τον FDA, τον Οργανισμό Φαρμάκων των ΗΠΑ, βρίσκεται το εμβόλιο της Pfizer κατά του κορονοϊού. Ήδη, δόθηκε το… πρώτο «πράσινο φως». Η ανεξάρτητη επιτροπή συμβούλων του FDA των ΗΠΑ τάχθηκε, την Πέμπτη (10.12.2020) κατά συντριπτική πλειοψηφία υπέρ της έγκρισης της κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου της ... Περισσότερα

FDA: Το εμβόλιο της Pfizer είναι ασφαλές! Μια ανάσα από το πράσινο φως

Μια πολύ σημαντική ανακοίνωση εξέδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων όσον αφορά στο εμβόλιο της Pfizer. Επί της ουσίας δυο ημέρες πριν την κρίσιμη συνεδρίαση για την έγκρισή του, δίνει άδεια για επείγουσα χρήση.

Το πιο γρήγορο τεστ για τον κορονοϊό: Γίνεται στο σπίτι, δίνει αποτέλεσμα σε 30 λεπτά!

Αυτό κι αν είναι… γρήγορο (rapid) τεστ για τον κορονοϊό! Η FDA των ΗΠΑ (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) έδωσε το πράσινο φως με τη διαδικασία του κατ’ επείγοντος μάλιστα στο πρώτο διαγνωστικό τεστ αυτο-ελέγχου για Covid-19. Το τεστ αυτό που πήρε την έγκριση του FDA μπορεί να κάνει κανείς μόνος του στο σπίτι και να ... Περισσότερα

Οι ΗΠΑ ενέκριναν τη ρεμδεσιβίρη κατά του κορονοϊού

Έγκριση από τον FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) πήρε πριν από λίγες ώρες το αντιιικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη. Πλέον, θα χορηγείται στους ασθενείς που νοσηλεύονται με Covid-19, επιβεβαιώνοντας την υπό όρους έγκριση που του είχε δοθεί τον Μάιο, σύμφωνα με τον παρασκευαστή του, την φαρμακοβιομηχανία Gilead. Η Gilead ανακοίνωσε πως πήρε την έγκριση για ... Περισσότερα

“Πράσινο φως” για τη χρήση χλωροκίνης σε ασθενείς κορονοϊό από την FDA

Τη χορήγηση της ουσίας χλωροκίνης και υδροξυχλωροκίνης κατά του κορονοϊού αλλά μόνο στα νοσοκομεία ενέκρινε την Κυριακή (29.03.2020) η αμερικανική FDA. Πρόκειται για θεραπείες που χρησιμοποιούνται κατά της ελονοσίας και στις οποίες ο Ντόναλντ Τραμπ εναποθέτει πολλές ελπίδες για την αντιμετώπιση του νέου κορονοϊού. Η FDA έδωσε το πράσινο φως για τη “διανομή και συνταγογράφηση” ... Περισσότερα