Στο πλαίσιο της έρευνας για τα αίτια θανάτου περισσότερων από 150 παιδιών εξαιτίας οξείας νεφρικής βλάβης, η Υπηρεσία Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων της Ινδονησίας ανακοίνωσε σήμερα (31.10.2022) ότι ανακαλεί τις άδειες παρασκευής σιροπιών δύο τοπικών εταιρειών για παραβίαση των κανονισμών παραγωγής.
Η απόφαση ελήφθη μετά την προσωρινή αναστολή των πωλήσεων ορισμένων σιροπιών στην Ινδονησία στα οποία εντοπίστηκε η παρουσία διαιθυλενογλυκόλης και αιθυλενογλυκόλης, ουσιών που ενδεχομένως να ευθύνονται για τους θανάτους των παιδιών, τα περισσότερα από τα οποία ήταν κάτω από πέντε ετών.
Οι δύο αυτές ουσίες χρησιμοποιούνται σε αντιψυκτικό, σε υγρά φρένων και σε άλλες βιομηχανικές εφαρμογές αλλά και ως φθηνή εναλλακτική επιλογή της γλυκερίνης σε κάποια φαρμακευτικά προϊόντα, ένας διαλυτικός ή πηκτικός παράγοντας σε πολλά σιρόπια για τον βήχα.
Η επικεφαλής της Υπηρεσίας Πένι Λουκίτο είπε στους δημοσιογράφους ότι ανακλήθηκαν οι άδειες για την παρασκευή «υγρών φαρμάκων για λήψη από στόματος» από τις δύο αυτές φαρμακευτικές εταιρείες, τις PT Yarindo Farmatama και PT Universal Pharmaceutical Industries, προσθέτοντας ότι η Υπηρεσία έχει ξεκινήσει ποινική διαδικασία εις βάρος τους.
Οι δύο εταιρείες παρασκεύαζαν φάρμακα με κατώτερης ποιότητες πρώτες ύλες, δεν ανέφεραν μια αλλαγή στα συστατικά που χρησιμοποιούσαν και χρησιμοποιούσαν κάποια υλικά σε υπερβάλλουσα ποσότητα σε σχέση με τις οδηγίες, είπε η Πένι.
Υπενθυμίζεται ότι η Ινδονησία έχει δει μια αύξηση των κρουσμάτων οξείας νεφρικής βλάβης μεταξύ παιδιών από τον Αύγουστο, κάτι που σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας της, πιθανότατα να οφείλεται σε αλλαγές στις πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται στα σιρόπια για τον βήχα και τον πυρετό.
Η χώρα εισάγει τις πρώτες ύλες της για φαρμακευτική χρήση κυρίως από την Κίνα και την Ινδία, σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας.
Οι αρχές ανέφεραν ότι οι διαλύτες που χρησιμοποιήθηκαν στα σιρόπια των δύο εταιρειών περιείχαν ακαθαρσίες.
Η Ινδονησία ερευνά περιπτώσεις οξείας νεφρικής βλάβης σε συνεννόηση με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) μετά ένα παρόμοιο περιστατικό στη Γκάμπια νωρίτερα φέτος, στο οποίο σημειώθηκαν τουλάχιστον 70 θάνατοι που σχετίζονται με σιρόπι που παρασκευάζεται από την India’s Maiden Pharmaceuticals.