Τετάρτη, 16 Ιουν.
19oC Αθήνα

ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

ΕΜΑ: «Πράσινο φως» για την αύξηση των γραμμών παραγωγής στο εργοστάσιο της Pfizer στο Βέλγιο

Την έγκριση πρόσθετων γραμμών παραγωγής στο εργοστάσιο εμβολίων της Pfizer στην πόλη Πουρς του Βελγίου συνέστησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Αυτή η σύσταση από τον ΕΜΑ «αναμένεται να έχει σημαντικό και άμεσο αντίκτυπο στην προμήθεια του ‘Comirnaty’, του εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, στην ΕΕ», επισημαίνεται στην ανακοίνωση του ... Περισσότερα

Κορονοϊός: ΠΟΥ και ΕΜΑ βάζουν ξανά στο «μικροσκόπιο» τον τρόπο παρασκευής του Sputnik V

Τεχνικοί εμπειρογνώμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται να ξεκινήσουν τον νέο γύρο εξέτασης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V κατά του του κορονοϊού. Οι έλεγχοι θα διαρκέσουν τουλάχιστον τρεις εβδομάδες, ενώ ακόμα συγκεντρώνονται στοιχεία από την παρασκευάστρια εταιρεία.  «Οι επιθεωρήσεις των σωστών πρακτικών παρασκευής θα πραγματοποιηθούν από τις 10 ... Περισσότερα

Εμβόλιο Johnson & Johnson: «Πράσινο» του EMA παρά την σύνδεση με τις θρομβώσεις

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης βρήκε ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα στο εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού και σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε ενήλικες που έλαβαν το εμβόλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είπε, όμως, πως τα συνολικά οφέλη του εμβολίου υπερτερούν οιωνδήποτε κινδύνων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε σήμερα πως ... Περισσότερα

«Με τον αραμπά» ο EMA: Την ερχόμενη εβδομάδα οι ανακοινώσεις για το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προβλέπει να κάνει ανακοινώσεις την επόμενη εβδομάδα για το εμβόλιο Janssen (της εταιρείας Johnson & Johnson) για την Covid-19, η χρήση του οποίου ανεστάλη χθες στις Ηνωμένες Πολιτείες και τη Νότια Αφρική, λόγω της εμφάνισης σπάνιων, αλλά σοβαρών, θρομβοεμβολών. «Ο ΕΜΑ ερευνά όλες τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί και θα ... Περισσότερα

Εμβόλιο Johnson&Johnson: Μπαίνει κι αυτό στο μικροσκόπιο του EMA για πιθανότητα θρομβώσεων

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων δήλωσε σήμερα ότι επανεξετάζει αναφορές για περιστατικά αιμορραγίας σε ανθρώπους που είχαν λάβει το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της COVID-19 και εξετάζει αναφορές για σπάνια περιστατικά θρόμβων σε σχέση με το εμβόλιο της Johnson&Johnson. Ενώ η αγγλοσουηδική φαρμακευτική εταιρία AstraZeneca βρίσκεται στο επίκεντρο μιας αναταραχής για πιθανή σχέση με σπάνια ... Περισσότερα

EMA για εμβόλιο AstraZeneca: Σπάνια παρενέργεια η θρόμβωση - Περισσότερα τα οφέλη του εμβολιασμού από τους κινδύνους

Συνέντευξη Τύπου για το εμβόλιο της AstraZeneca παραχώρησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και το ενδεχόμενο αυτό να συνδέεται με την εμφάνιση θρομβώσεων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κρίνει ότι οι θρόμβοι αίματος σε ενήλικες που εμβολιάστηκαν με το σκεύασμα της AstraZeneca θα πρέπει να προστεθούν στις σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου. Ο ΕΜΑ εκτιμά ωστόσο ότι “το ... Περισσότερα

Αποστάσεις του EMA από το στέλεχός του που είπε ότι το AstraZeneca συνδέεται με θρομβώσεις

Φρένο στον επικεφαλής της στρατηγικής εμβολιασμών του επιχειρεί να βάλει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Σε ανακοίνωσή του αναφέρει ότι συνεχίζει να εξετάζει αν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορονοϊού συνδέεται με τον σπάνιο σχηματισμό θρόμβων. Ο επικεφαλής των εμβολίων δήλωσε σήμερα προκαλώντας πανευρωπαϊκή αναστάτωση ότι υπάρχει τέτοια σύνδεση. Η επιτροπή ασφάλειας της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής ... Περισσότερα

Εμβόλιο AstraZeneca: Η ηλικία δεν σχετίζεται με την πιθανότητα θρομβώσεων λέει ο ΕΜΑ – Οι έρευνες συνεχίζονται

Οι ειδικοί που ερευνούν για ενδεχόμενη σχέση του εμβολίου της AstraZeneca κατά της COVID-19 με θρόμβους στο αίμα δεν έχουν βρει παράγοντες ειδικού κινδύνου, περιλαμβανομένης της ηλικίας, αλλά συνεχίζουν τις αναλύσεις τους, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Ο EMA διευκρίνισε ωστόσο πως η επιτροπή του για την ασφάλεια των σκευασμάτων αναμένεται να δημοσιοποιήσει ... Περισσότερα

EMA για AstraZeneca: Δεν υπάρχουν ενδείξεις πως το εμβόλιο προκάλεσε τις θρομβώσεις

Η αναλογία ρίσκου – οφέλους είναι υπέρ του εμβολίου της AstraZeneca δήλωσε η Έμερ Κουκ, εκτελεστική διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) κατά τη διάρκεια έκτακτης συνέντευξης Τύπου. Τα συμπεράσματα, πάντως, αναμένονται την Πέμπτη. Χρόνο για να αξιολογηθούν τα δεδομένα για το εμβόλιο της AstraZeneca ζήτησε η επικεφαλής του EMA, που μετά τον παγκόσμιο συναγερμό ... Περισσότερα

Ναι από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στα μονοκλωνικά αντισώματα

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) ολοκλήρωσε την ανασκόπηση των δεδομένων της, σχετικά με τη χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab για τη θεραπεία ασθενών με κορονοϊό. Ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το bamlanivimab και το etesevimab μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί για τη θεραπεία επιβεβαιωμένης COVID-19 σε ασθενείς που δεν ... Περισσότερα

Όχι στο εμβόλιο Sputnik V λέει προς το παρόν αξιωματούχος του ευρωπαϊκού οργανισμού φαρμάκων

Αξιωματούχος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) αποτρέπει τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης να εγκρίνουν για επείγουσα χρήση το ρωσικό εμβόλιο κατά της Covid-19 Sputnik V, επικαλούμενη ανεπαρκή δεδομένα, προς το παρόν, επί των εμβολιασμένων ατόμων. «Είναι κάπως σαν ρώσικη ρουλέτα», δήλωσε η Κρίστα Βιρτούμερ-Χος, πρόεδρος του διευθυντικού συμβουλίου του EMA στο αυστριακό τηλεοπτικό δίκτυο ... Περισσότερα

Κινέζοι και Ρώσοι πίσω από κυβερνοεπιθέσεις στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Ρωσικές μυστικές υπηρεσίες και Κινέζοι κατάσκοποι φέρονται να εμπλέκονται σε κυβερνοεπιθέσεις που σημειώθηκαν πέρυσι κατά του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), σύμφωνα με πληροφορίες της ολλανδικής εφημερίδας «De Volkskrant», οι οποίες αναμεταδίδονται από την γερμανική BILD. Σύμφωνα με την εφημερίδα, ο ΕΜΑ, ο οποίος εδρεύει στο ‘Αμστερνταμ, ανέφερε τον περασμένο Δεκέμβριο την περίπτωση κυβερνοεπίθεσης, κατά την ... Περισσότερα

Εμβόλιο AstraZeneca: Στα τέλη Ιανουαρίου η πιθανή έγκρισή του από τον EMA

Η απόφαση για την κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου, εκτίμησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). “Αφού έλαβε περισσότερα δεδομένα από την εταιρία, ο EMA αναμένει η AstraZeneca να υποβάλει αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου ... Περισσότερα

Εμβόλιο Moderna: Νέα συνεδρίαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την έγκρισή του

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνεδριάζει σήμερα, για δεύτερη φορά αυτήν την εβδομάδα, προκειμένου να λάβει μια απόφαση σχετικά με την έγκριση του εμβολίου κατά της Covid-19 της εταιρείας Moderna. «Η συνεδρίαση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), προκειμένου να συζητήσει το εμβόλιο Covid-19 της Moderna, ξεκίνησε. Θα ενημερώσουμε για τα αποτελέσματα», ανέφερε ο ... Περισσότερα

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Θέμα χρόνου η αδειοδότηση των πρώτων εμβολίων κορονοϊού

Πότε θα αρχίσουν να παρασκευάζονται τα πρώτα εμβόλια στην ΕΕ. Ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων που γεμίζει ελπίδα εκατομμύρια πολίτες. Όλα γίνονται στον απόηχο και της Astra Zeneca για την μεγάλη αποτελεσματικότητα του εμβολίου της.

Φρένο και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στην χλωροκίνη

Η μία Ευρωπαϊκή χώρα μετά την άλλη ανακρούουν πρύμνα για το “φάρμακο του Τραμπ” κατά του κορονοϊού, την περίφημη χλωροκίνη, οδηγώντας τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να εκδώσει οδηγία. Συγκεκριμένα Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε πως οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς με Covid-19 που λαμβάνουν το φάρμακο κατά της ελονοσίας, την ... Περισσότερα