Κυριακή, 22 Μαΐ
19oC Αθήνα

ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Κορονοϊός: Εμβόλια έτοιμα να αντιμετωπίσουν τις μεταλλάξεις θέλει ο ΕΜΑ μέχρι τον Σεπτέμβριο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως ελπίζει ότι θα έχει εμβόλια προσαρμοσμένα στην αντιμετώπιση παραλλαγών του κορονοϊού, όπως η Όμικρον, τα οποία θα εγκριθούν μέχρι τον Σεπτέμβριο. “Προτεραιότητά μας είναι να διασφαλίσουμε ότι προσαρμοσμένα εμβόλια πιθανόν να εγκριθούν έως τον Σεπτέμβριο το αργότερο για να είμαστε έτοιμοι για νέες εκστρατείες ανοσοποίησης στην ΕΕ το ... Περισσότερα

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε την αύξηση των εξουσιών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο υιοθέτησε σήμερα την προσωρινή συμφωνία που επιτεύχθηκε στο Συμβούλιο, σχετικά με την αύξηση των εξουσιών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), με 655 ψήφους υπέρ, 31 κατά και 8 αποχές. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα είναι καλύτερα εξοπλισμένος για την παρακολούθηση και τον μετριασμό των ελλείψεων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων ζωτικής σημασίας για ... Περισσότερα

Φρένο από τον EMA στην 4η δόση - Δεν είναι απαραίτητη στον γενικό πληθυσμό

Η χορήγηση αναμνηστικών δόσεων εμβολίων κατά του κορονοϊού ανά τακτά χρονικά διαστήματα δεν θα είναι αναγκαία μακροπρόθεσμα τονίζει ο EMA στην συνέντευξη Τύπου που παραχώρησαν οι επικεφαλής σήμερα το απόγευμα.  Όπως ανέφεραν οι ειδικοί, οι επαναληπτικές δόσεις με μικρά διαλείμματα ενδιάμεσα ενδέχεται να μειώσει τα αντισώματα τα οποία μπορούν να παραχθούν με κάθε δόση. Σύμφωνα ... Περισσότερα

Μετάλλαξη Όμικρον: Δεν γνωρίζουμε αν χρειάζεται προσαρμοσμένο εμβόλιο, λέει ο EMA

Η μετάλλαξη Όμικρον εξαπλώνεται με ραγδαίους ρυθμούς σε ΗΠΑ και Ευρώπη, ωστόσο «δεν υπάρχει ακόμη απάντηση» στην ερώτηση αν η αντιμετώπισή της απαιτεί ένα εμβόλιο προσαρμοσμένο σ’ αυτή, δήλωσε σήμερα Τρίτη (21.12.2021) η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). «Επιτρέψτε μου να επιμείνω στο γεγονός ότι δεν υπάρχει ακόμη απάντηση στην ερώτηση αν θα χρειαστούμε ... Περισσότερα

«Πράσινο φως» από τον EMA για την κατεπείγουσα χρήση χαπιού της Pfizer κατά του κορονοϊού

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άναψε σήμερα Πέμπτη, 16/12/2021, «πράσινο φως» για την έγκριση από τις εθνικές αρχές της κατεπείγουσας χρήσης του χαπιού Paxlovid της Pfizer κατά του κορονοϊού. Η «άδεια» του EMA στις εθνικές αρχές, δηλαδή τους Εθνικούς Οργανισμούς Φαρμάκων, δίνεται μέχρι να υπάρξει οριστική και επίσημη ευρωπαϊκή άδεια. Το χάπι της Pfizer μπορεί ... Περισσότερα

EMA: «Πράσινο φως» για δύο νέες θεραπείες κατά του κορονοϊού

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι συστήνει την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την COVID-19, του «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra). Το «Xevudy» (sotrovimab) είναι φάρμακο μονοκλωνικού αντισώματος, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία της COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό ... Περισσότερα

EMA: Στο μικροσκόπιο φάρμακο της Merck κατά του κορονοϊού

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα εξετάσει περισσότερα δεδομένα για τη χορήγηση του αντιικού φαρμάκου Lagevrio (μολνουπιραβίρη) κατά της COVID19, το οποίο αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με τη Ridgeback Biotherapeutics. «Μετά τις ενδιάμεσες συστάσεις του EMA για την υποστήριξη των εθνικών αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για ... Περισσότερα

ΕΜΑ: «Πρόωρο» να προσαρμοστούν τα εμβόλια στην παραλλαγή της Μποτσουάνα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δήλωσε σήμερα ότι είναι “πρόωρο” να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη νέα παραλλαγή της Μποτσουάνα. “Είναι πρόωρο επί του παρόντος να προβλεφθεί η προσαρμογή των εμβολίων προκειμένου να καταπολεμηθεί αυτή η παραλλαγή που αναδύεται”, δήλωσε στο Γαλλικό Πρακτορείο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Υπό την ονομασία προς το παρόν B.1.1.529, ... Περισσότερα

ΕΜΑ: Άρχισε η αξιολόγηση για το εμβόλιο της Novavax κατά του κορονοϊού

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19, το Nuvaxovid. Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων, εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη ώστε να δείχνουν την ... Περισσότερα

Κορονοϊός: Ο EMA εξετάζει το εμβόλιο της Moderna για παιδιά 6 έως 11 ετών

Ξεκίνησε η αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για το αν το εμβόλιο της Moderna, το Spikevax, μπορεί να γίνει σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή ... Περισσότερα

Ο EMA εγκρίνει άμεσα δυο θεραπείες με μονοκλωνικά αντισώματα κατά της Covid-19

Καθώς η Ευρώπη «γονατίζει» από το νέο κύμα κορονοϊού και καθημερινά τα ρεκόρ κρουσμάτων διαδέχονται το ένα το άλλο, ο EMA ετοιμάζεται να δώσει έγκριση σε δυο μονοκλωνικά αντισώματα για την αντιμετώπιση της Covid-19. Αυτό ανέφεραν ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters. Η πανδημία που προκαλεί ο κορονοϊός είναι σε έξαρση στην Ευρώπη εδώ και εβδομάδες, με ... Περισσότερα

Κορονοϊός: O EMA έτοιμος να ξεκινήσει την αξιολόγηση του χαπιού της Merck

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα πως θα ξεκινήσει τις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανική φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά του κορονοϊού. Μετά από αυτές τις εξελίξεις ανοίγεται ο δρόμος για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση του χαπιού της Merck στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με ... Περισσότερα

EMA: Ξεκινά η αξιολόγηση του εμβολίου της Sanofi – GSK

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου που παρασκεύασαν η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline. Η απόφαση για να ξεκινήσει την «κυλιόμενη αξιολόγηση» του εμβολίου Vidprevtyn στηρίχθηκε σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και από τα πρώτα στοιχεία κλινικών δοκικών σε ενήλικες, υπογράμμισε ... Περισσότερα

Kορονοϊός: Έκτακτη συνεδρίαση EMA για αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για χρήση σε παιδιά

Στην αξιολόγηση του εμβολίου κατά του κορονοϊού της Moderna για την χορήγηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Η έκτακτη συνεδρίαση του Οργανισμού, σύμφωνα με την ΕΡΤ, θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή 23 Ιουλίου. Στην ουσία, πρόκειται για την επέκταση της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης ... Περισσότερα

EMA: Η μετάλλαξη Δέλτα θα κυριαρχήσει κατά 90% στην Ευρώπη μέχρι το τέλος Αυγούστου

Η μετάλλαξη Δέλτα θα κυριαρχήσει στην Ευρωπαική Ένωση μέχρι το τέλος του καλοκαιριού προειδοποίησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Συγκεκριμένα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η μετάλλαξη Δέλτα του κορονοϊού θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τα τέλη Αυγούστου. Παράλληλα επεσήμανε για ακόμη μια φορά πως οι ... Περισσότερα

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Τα 4 εμβόλια προστατεύουν από τις μεταλλάξεις – Τι θα γίνει με τους νέους κάτω των 17

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για τον κορονοϊό στους νέους ηλικίας από 12 μέχρι 17 ετών, ανέφερε ο αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής του ΕΜΑ, Νοέλ Γουατιόν κατά την τακτική συνέντευξη τύπου για τα εμβόλια και τις θεραπείες. Τα αποτελέσματα αναμένονται τον Ιούλιο, ... Περισσότερα

ΕΜΑ: «Πράσινο φως» για την αύξηση των γραμμών παραγωγής στο εργοστάσιο της Pfizer στο Βέλγιο

Την έγκριση πρόσθετων γραμμών παραγωγής στο εργοστάσιο εμβολίων της Pfizer στην πόλη Πουρς του Βελγίου συνέστησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Αυτή η σύσταση από τον ΕΜΑ «αναμένεται να έχει σημαντικό και άμεσο αντίκτυπο στην προμήθεια του ‘Comirnaty’, του εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, στην ΕΕ», επισημαίνεται στην ανακοίνωση του ... Περισσότερα

Κορονοϊός: ΠΟΥ και ΕΜΑ βάζουν ξανά στο «μικροσκόπιο» τον τρόπο παρασκευής του Sputnik V

Τεχνικοί εμπειρογνώμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται να ξεκινήσουν τον νέο γύρο εξέτασης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V κατά του του κορονοϊού. Οι έλεγχοι θα διαρκέσουν τουλάχιστον τρεις εβδομάδες, ενώ ακόμα συγκεντρώνονται στοιχεία από την παρασκευάστρια εταιρεία.  «Οι επιθεωρήσεις των σωστών πρακτικών παρασκευής θα πραγματοποιηθούν από τις 10 ... Περισσότερα

Εμβόλιο Johnson & Johnson: «Πράσινο» του EMA παρά την σύνδεση με τις θρομβώσεις

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης βρήκε ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα στο εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού και σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε ενήλικες που έλαβαν το εμβόλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είπε, όμως, πως τα συνολικά οφέλη του εμβολίου υπερτερούν οιωνδήποτε κινδύνων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε σήμερα πως ... Περισσότερα

«Με τον αραμπά» ο EMA: Την ερχόμενη εβδομάδα οι ανακοινώσεις για το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προβλέπει να κάνει ανακοινώσεις την επόμενη εβδομάδα για το εμβόλιο Janssen (της εταιρείας Johnson & Johnson) για την Covid-19, η χρήση του οποίου ανεστάλη χθες στις Ηνωμένες Πολιτείες και τη Νότια Αφρική, λόγω της εμφάνισης σπάνιων, αλλά σοβαρών, θρομβοεμβολών. «Ο ΕΜΑ ερευνά όλες τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί και θα ... Περισσότερα