Ελλάδα

Ανάκληση παρτίδας εμβολίου από τον ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας Μ16104 του φαρμακευτικού προϊόντος «MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML», (συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W135 και Υ), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου της 'Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για ασυνήθιστη εμφάνιση -προσομοιάζουσα σε γέλη- ενός εκ των λυοφιλοποιημένων συστατικών του εμβολίου και συγκεκριμένα του «Men A» (ολιγοσακχαρίτης του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων Α).

Το συγκεκριμένο πρόβλημα διαπιστώθηκε κατόπιν σχετικών αναφορών από την ελληνική αγορά και αποδίδεται στο χειρισμό του προϊόντος μετά τον αυτοματοποιημένο έλεγχο των φιαλιδίων. Αναγνωρίζεται εύκολα κατά τον οπτικό έλεγχο του προϊόντος από τους επαγγελματίες υγείας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι η εταιρεία GlaxoSmithKline A.E.B.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά.

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Σχόλια
Σχολίασε εδώ
50 /50
2000 /2000
Όροι Χρήσης. Το site προστατεύεται από reCAPTCHA, ισχύουν Πολιτική Απορρήτου & Όροι Χρήσης της Google.
Ελλάδα
Ακολουθήστε το Νewsit.gr στο Google News και ενημερωθείτε πρώτοι για όλη την ειδησεογραφία και τα τελευταία νέα της ημέρας
Ελλάδα: Περισσότερα άρθρα
Βίντεο από τη στιγμή του δυστυχήματος στα Γλυκά Νερά - Φίλοι του 23χρονου αφήνουν λουλούδια στο σημείο του τροχαίου
Ο 23χρονος είχε πάει να δει αγώνα με τους φίλους του - Στο σημείο κόσμος αφήνει λουλούδια και σημειώματα, προσπαθώντας να αποχαιρετήσει τον αδικοχαμένο νεαρό
Γλυκά Νερά
Ξεσπά ο σύζυγος της 37χρονης που σκοτώθηκε στο δυστύχημα στη Νέα Κίο - «Όταν πάνε με 180 χλμ σε 2 δευτερόλεπτα τι θα προλάβαινε;»
«Μας είπαν ότι έπεσε η γυναίκα πάνω τους ενώ θα μπορούσε να τους αποφύγει, να φρενάρει και ότι αν δεν υπήρχε το αμάξι της στο σημείο, δεν θα υπήρχε κίνδυνος να σκοτωθούν οι κατηγορούμενοι» λέει ο σύζυγος της 37χρονης
Τροχαίο δυστύχημα στην παραλιακή οδό Νέας Κίου
5