Ελλάδα

Ανάκληση παρτίδας εμβολίου από τον ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας Μ16104 του φαρμακευτικού προϊόντος «MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML», (συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W135 και Υ), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου της 'Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για ασυνήθιστη εμφάνιση -προσομοιάζουσα σε γέλη- ενός εκ των λυοφιλοποιημένων συστατικών του εμβολίου και συγκεκριμένα του «Men A» (ολιγοσακχαρίτης του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων Α).

Το συγκεκριμένο πρόβλημα διαπιστώθηκε κατόπιν σχετικών αναφορών από την ελληνική αγορά και αποδίδεται στο χειρισμό του προϊόντος μετά τον αυτοματοποιημένο έλεγχο των φιαλιδίων. Αναγνωρίζεται εύκολα κατά τον οπτικό έλεγχο του προϊόντος από τους επαγγελματίες υγείας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι η εταιρεία GlaxoSmithKline A.E.B.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά.

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Σχόλια
Σχολίασε εδώ
50 /50
2000 /2000
Όροι Χρήσης. Το site προστατεύεται από reCAPTCHA, ισχύουν Πολιτική Απορρήτου & Όροι Χρήσης της Google.
Ελλάδα
Ακολουθήστε το Νewsit.gr στο Google News και ενημερωθείτε πρώτοι για όλη την ειδησεογραφία και τα τελευταία νέα της ημέρας
Ελλάδα: Περισσότερα άρθρα
Το προφίλ του Γεωργιανού κατασκόπου: Κυκλοφορούσε με καπέλο και γυαλιά και σκαρφάλωνε για να φωτογραφίζει τον κόλπο της Σούδας
Ο Σαμίρ Γ., έκλεισε τη βίλα για τρεις μήνες καταβάλλοντας τα χρήματα του μισθώματος σε μετρητά - Το νοικιασμένο αυτοκίνητο και το ειδικό λογισμικό
Το προφίλ του Γεωργιανού κατασκόπου: Κυκλοφορούσε με καπέλο και γυαλιά και σκαρφάλωνε για να φωτογραφίζει τον κόλπο της Σούδας
«Στο Ιράν ένα 10χρονο κορίτσι επιτρέπεται να παντρευτεί» λέει Ιρανή που ζει μόνιμα στην Ελλάδα
«Έχουν σφαχτεί χιλιάδες νέοι και νέες, έχουν γεμίσει οι φυλακές με πολιτικούς κρατουμένους, όλοι μιλάνε για πόλεμο και εμείς μιλάμε για επιχείρηση διάσωσης», λέει ο πρόεδρος Ιρανών στην Ελλάδα
34χρονη Ιρανή στην Ελλάδα
Οι συγγενείς θυμάτων Τεμπών απαντούν στην Μαρία Καρυστιανού – Κινούνται νομικά για συντονισμένες επιθέσεις και στοχοποίηση προσώπων
«Ο Σύλλογος έχει ήδη εκκινήσει νομικές διαδικασίες εναντίον όσων υποκινούν, ενορχηστρώνουν ή συμμετέχουν σε αυτές τις συντονισμένες επιθέσεις και τη στοχοποίηση προσώπων»
Μαρία Καρυστιανού 8