Εμβόλιο AstraZeneca: Κατέθεσε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Άλλη μια μεγάλη φαρμακευτική εταιρεία η Astra Zeneca κατέθεσε αίτηση για να εγκριθεί το εμβόλιό της στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ. Ποια είναι τα χαρακτηριστικά του εμβολίου και γιατί το είχε ξεχωρίσει η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά του κορονοϊού.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς.

Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στη ανακοίνωση του οργανισμού . 

Ο EMA διευκρινίζει επίσης ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στην Βρετανία, την Βραζιλία και την Νότια Αφρική. Επιπλέον ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.

Είναι η τρίτη κατά σειρά φαρμακευτική εταιρεία μετά την Pfizer και την Moderna που έχουν ήδη λάβει έγκριση για τα εμβόλιά τους που ζητεί να εγκριθεί προς χρήση κατά του κορονοϊού και το δικό της εμβόλιο.

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της ΕΕ εξέφρασε την ικανοποίησή της για την αίτηση της Astra Zeneca για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της COVID.

Ειδικότερα η Στέλλα Κυριακίδου αναφέρει ότι «η αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο #COVID19 από την AstraZeneca προς τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων σήμερα είναι ένα ευπρόσδεκτο βήμα στις προσπάθειές μας να εξασφαλίσουμε πιο ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια.Θα ακολουθήσει ταχεία αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας».

 

Click4More Moderna: Το εμβόλιο δίνει ένα χρόνο ανοσία κατά του κορονοϊού

 

Για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Astra Zeneca και της Οξφόρδης, είχε μιλήσει και η Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, Μαρία Θεοδωρίδου στο πλαίσιο της τακτικής ενημέρωσης.

Όπως είχε πει είναι ένα εμβόλιο με διαφορετική τεχνολογία από της Pfizer και χρησιμοποιεί έναν ιικό φορέα, «έναν ιό δηλαδή εξασθενημένο, ένα είδος ταχυδρόμου που μεταφέρει το γενετικό υλικό του ιού στα κύτταρα για την ανοσολογική αντίδραση του οργανισμού. Το εμβόλιο αυτό, βάση της αξιολόγησης της αποτελεσματικότητάς του, έχει μια αποτελεσματικότητα της τάξεως του 70%».

Πρόσθεσε ότι δίνεται σε δύο δόσεις με μεσοδιάστημα που αρχικά είχε καθοριστεί σε 4 εβδομάδες και που τις τελευταίες ημέρες οι επιστήμονες σκέφτονται η δεύτερη δόση να δοθεί μετά από 12 εβδομάδες. Συμπλήρωσε δε ότι «ο χρόνος μπορεί να αυξήσει την αποτελεσματικότητα». Τόνισε πάντως ότι είναι ένα εμβόλιο «που περιμένουμε με αγωνία, καθώς είναι σταθερό σε συνήθεις θερμοκρασίες φύλαξης, είναι φθηνό και μπορεί να παραχθεί σε τεράστιες ποσότητες σε μεγάλους πληθυσμούς». Η κα Θεοδωρίδου επισήμανε ότι ίσως φανούν χρήσιμοι οι συνδυασμοί του εμβολίου με άλλης εταιρείας εμβόλιο.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κόσμος Τελευταίες ειδήσεις

Κορονοϊός: Εμβόλιο σε 300 εκατ. Αμερικανούς ως το τέλος του καλοκαιριού

Κορονοϊός: Εμβόλιο σε 300 εκατ. Αμερικανούς ως το τέλος του καλοκαιριού

Οι ΗΠΑ σχεδιάζουν να παραγγείλουν 200 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις εμβολίων κατά του κορονοϊού με στόχο τον εμβολιασμό 300 εκατομμυρίων ανθρώπων έως το τέλος του καλοκαιριού, ... Διαβάστε περισσότερα
Εμβόλιο AstraZeneca: Από «κόσκινο» μετά τις αποκαλύψεις για την αποτελεσματικότητα

Εμβόλιο AstraZeneca: Από «κόσκινο» μετά τις αποκαλύψεις για την αποτελεσματικότητα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), που πρόκειται αυτήν την εβδομάδα να αποφανθεί επί του αιτήματος της εταιρείας AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της κατά του ... Διαβάστε περισσότερα
Κορονοϊός: Αναβρασμός για την κατάσταση σε νοσοκομεία και γηροκομεία του Καναδά

Κορονοϊός: Αναβρασμός για την κατάσταση σε νοσοκομεία και γηροκομεία του Καναδά

Σχεδόν είκοσι μέσα ενημέρωσης δημοσίευσαν σήμερα μια ανοιχτή επιστολή ζητώντας από την κυβέρνηση του Κεμπέκ να επιτρέψει σε δημοσιογράφους την είσοδο σε νοσοκομεία και γηροκομεία, ... Διαβάστε περισσότερα
Κι όμως… χιόνια στις συνήθως ηλιόλουστες Αριζόνα, Νεβάδα και Καλιφόρνια (video)

Κι όμως… χιόνια στις συνήθως ηλιόλουστες Αριζόνα, Νεβάδα και Καλιφόρνια (video)

Ένα πρωτόγνωρο χειμωνιάτικο σκηνικό καταγράφηκε σήμερα σε συνήθως ηλιόλουστες περιοχές, όπως στις ερήμους της Αριζόνας και του Λας Βέγκας, στη Νεβάδα. Λίγες ημέρες αφότου το ... Διαβάστε περισσότερα