Την απόφασή του να ανακαλέσει την παρτίδα 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML ανακοίνωσε σήμερα (20.03.2023) ο ΕΟΦ.
Το συγκεκριμένο προϊόν προορίζεται για καρδιακές παθήσεις. Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας «λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης».
Πρόκειται για το προϊόν BREVIBLOC 10MG/ML (ενέσιμο διάλυμα) και η παρτίδα που ανακλήθηκε είναι η 22J27A3.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το BREVIBLOC 10MG/ML
«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά».