ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ: Με επίσημη ανακοίνωσή του, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά ένα προϊόν που κυκλοφορεί ως αντισηπτικό, καθώς και ένα γνωστό αντισηπτικό και ένα αντιβιοτικό.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ η ανάκληση για το εν λόγω αντισηπτικό προϊόν αποφασίστηκε καθώς αυτό «παρουσιάζεται ως αντισηπτικό, χωρίς να διαθέτει την απαραίτητη για το σκοπό αυτό, άδεια βιοκτόνου από τον ΕΟΦ». Πρόκειται για το αντισηπτικό με την ονομασία «Αλκοολούχος Λοσιόν 70˚- COSMELIA Ε.Π.Ε.».
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, “η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας. Η εταιρεία COSMELIAΕ.Π.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα”.
Με άλλη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ γνωστοποιεί την απόφασή του να ανακαλέσει από την κυκλοφορία ένα γνωστό προϊόν που κυκλοφορεί ως αντιβιοτικό.
Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε «λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν». Η ανάκληση αφορά ορισμένες παρτίδες από το αντιβιοτικό ZERBAXA® PD.C.SO.IN (1+0.5)G/VIAL., το οποίο είναι σε μορφή ενέσιμης σκόνης, για διάλυση και έγχυση ενδοφλεβίως.
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, “η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλεινα επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και νατις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν”.
