Ελλάδα

Ανάκληση γνωστού φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας Κ7210211 (ημερ. λήξης 02/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος «Fenivir tinted cream 1% w/w» -κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), για απόκλιση στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός διαχωρισμός φάσης), που επηρεάζει αρνητικά την ομοιόμορφη κατανομή της δραστικής ουσίας στην κρέμα- αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με τον ΚΑΚ, η συγκεκριμένη απόκλιση σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο οξείδιο του σιδήρου-Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια ζωής του.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ

Σχόλια
Σχολίασε εδώ
50 /50
2000 /2000
Όροι Χρήσης. Το site προστατεύεται από reCAPTCHA, ισχύουν Πολιτική Απορρήτου & Όροι Χρήσης της Google.
Ελλάδα
Ακολουθήστε το Νewsit.gr στο Google News και ενημερωθείτε πρώτοι για όλη την ειδησεογραφία και τα τελευταία νέα της ημέρας
Ελλάδα: Περισσότερα άρθρα
Διαδοχικές κακοκαιρίες χτυπούν με καταιγίδες την χώρα από την Τρίτη: Με κρύο θα πετάξουμε τον χαρταετό την Καθαρά Δευτέρα
Υποχωρεί τελείως από την Τρίτη η αφρικανική σκόνη λόγω των βροχών - Τα δυτικά και τα νησιά του ανατολικού Αιγαίου θα βρεθούν και πάλι στο επίκεντρο των φαινομένων - Την Τετάρτη βελτιώνεται ξανά ο καιρός πριν έρθει το τσουχτερό κρύο το Σαββατοκύριακο
Χαρταετός
«Πρεμιέρα» για τα Φάρμακα Υψηλού Κόστους στα φαρμακεία της γειτονιάς: Όλα όσα πρέπει να ξέρουν οι ασθενείς
Στην πρώτη φάση περιλαμβάνονται ογκολογικοί ασθενείς και ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση - Τέλος στις ατελείωτους ουρές στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ - Καμπανάκι κινδύνου από τους γιατρούς για την ασφάλεια των ασθενών
Φάρμακα
Νέα τροπή στις έρευνες για τη φονική έκρηξη στη Βιολάντα - Οι 50 καταθέσεις, η προσφορά των 35.000 ευρώ και τα κενά ασφαλείας
«Ασκήθηκε πλέον η ποινική δίωξη σε βαθμό κακουργήματος λόγω της έκρηξης από την οποία προήλθαν θάνατοι, είναι ένα έγκλημα το οποίο τιμωρείται με ισόβια κάθειρξη», δήλωσε ο δικηγόρος οικογενειών θυμάτων
Μετά την έκρηξη στο εργοστάσιο Βιολάντα 5
«Παραλύουν» μέχρι την Κυριακή 8 χλμ της Αττικής Οδού από εργασίες στο ρεύμα προς Αεροδρόμιο - Κλειστό το τμήμα από Ασπρόπυργο μέχρι Φυλής
Κλειστές θα είναι οι είσοδοι προς αεροδρόμιο στους κόμβους Μάνδρας, Μαγούλας, Ασπρόπυργου και Αιγάλεω - Οι διαδρομές που καλούνται να επιλέξουν οι οδηγοί για την μετακίνησή τους
Αττική Οδός
Καιρός σήμερα: Βροχές και καταιγίδες σε Αττική και Θεσσαλονίκη – Έντονα φαινόμενα στα νησιά και την Πελοπόννησο
Η θερμοκρασία θα φτάσει στα δυτικά και βόρεια τους 14 με 17 βαθμούς, στις υπόλοιπες περιοχές τους 16 με 18 και στα ανατολικά και νότια τοπικά 19 βαθμούς Κελσίου
καιρός