Ο ΕΟΦ ανακαλεί δερματικό διάλυμα λόγω εντοπισμού προσμίξεων εκτός προδιαγραφών

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση δερματικού διαλύματος. Επιπλέον, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου καλεί τη φαρμακευτική εταιρεία να αποσύρει τις επίμαχες παρτίδες που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά.

Με ανακοίνωσή του την Παρασκευή (25.10.2024) ο ΕΟΦ δημοσιοποιεί την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Advantan® 0.1% solution, λόγω εντοπισμού προσμίξεων, ως μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων του Advantan, όπως φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.