Pfizer: Αίτημα για επείγουσα έγκριση του εμβολίου του κορονοϊού

Κατατίθεται σήμερα το επίσημο αίτημα για την κατεπείγουσα έγκριση του εμβολίου της Pfizer για τον κορονοϊό. Είναι η πρώτη φαρμακευτική εταιρεία παγκοσμίως που καταθέτει αίτημα για έγκριση του εμβολίου της.

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι ζήτησε από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να επιτρέψουν την επείγουσα χρήση του εμβολίου της κατά του κορονοϊού και έτσι αρχίζει η αντίστροφη μέτρηση για την έγκρισή του και την κυκλοφορία του.

Η κίνηση αυτή έρχεται μετά την ανακοίνωση Pfizer και BioNTech ότι το εμβόλιό τους εμφανίζει 95% αποτελεσματικότητα στην προστασία των ασθενών από τον κορονοϊό.

Όλα οδηγούν σε μια ιστορική στιγμή, ανέφερε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Αλμπερτ Μπουρλά σε ανάρτησή του στο Twitter.

Η υποβολή βασίζεται σε ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά 95%, που καταδείχθηκε στην κλινική μελέτη φάσης 3 των εταιρειών σε συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενη λοίμωξη SARS-CoV-2 (πρώτος πρωταρχικός στόχος) και επίσης σε συμμετέχοντες με και χωρίς προηγούμενη μόλυνση SARS -CoV-2 (δεύτερος πρωταρχικός στόχος).

«Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή στις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα, τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του» δήλωσε ο Δρ Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.

«Η υποβολή άδειας για χρήση επείγουσας ανάγκης στις ΗΠΑ είναι ένα κρίσιμο βήμα για να καταστήσουμε το υποψήφιο εμβόλιο διαθέσιμο στον παγκόσμιο πληθυσμό το συντομότερο δυνατό» δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, συνιδρυτής της BioNTech. «Σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές υπηρεσίες παγκοσμίως για να επιτρέψουμε την ταχεία διανομή του εμβολίου μας παγκοσμίως. Ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις μας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς και του παρέχουμε συνεχώς δεδομένα ως μέρος της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου» σημείωσε περαιτέρω.

Στην ίδια ανακοίνωση υπογραμμίζεται πως οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο εντός ωρών μετά την έγκρισή του.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κόσμος Τελευταίες ειδήσεις

Κορονοϊός: Χιλιάδες τα ημερήσια κρούσματα στη Σουηδία – Σοβαρές ελλείψεις στη φροντίδα ασθενών στα γηροκομεία

Κορονοϊός: Χιλιάδες τα ημερήσια κρούσματα στη Σουηδία – Σοβαρές ελλείψεις στη φροντίδα ασθενών στα γηροκομεία

Η Σουηδία, της οποίας η ανορθόδοξη στρατηγική απέναντι στην πανδημία έχει βρεθεί στο επίκεντρο της διεθνούς προσοχής, κατέγραψε 17.265 νέα κρούσματα κορονοϊού από την Παρασκευή, ... Διαβάστε περισσότερα
Ισραήλ: Έβαλε τη Σ. Αραβία στην “πράσινη λίστα” γιατί αλλιώς θα έπρεπε να μπει σε καραντίνα ο… Νετανιάχου

Ισραήλ: Έβαλε τη Σ. Αραβία στην “πράσινη λίστα” γιατί αλλιώς θα έπρεπε να μπει σε καραντίνα ο… Νετανιάχου

Το Ισραήλ έθεσε τη Σαουδική Αραβία στον κατάλογο των «πράσινων» χωρών από τις οποίες οι ταξιδιώτες μπορούν να εισέρχονται στην επικράτειά του χωρίς να υποβάλλονται ... Διαβάστε περισσότερα
Εμβόλιο: «Κλείδωσε» συμφωνία της Κομισιόν και με την Moderna για 160 εκατομμύρια δόσεις

Εμβόλιο: «Κλείδωσε» συμφωνία της Κομισιόν και με την Moderna για 160 εκατομμύρια δόσεις

Συμφωνία και με άλλη μια φαρμακευτική, την Moderna σύναψε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή .Αύριο οι υπογραφές. Είναι το έκτο συμβόλαιο που θα υπογραφεί. «Τα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια μπορούν να μας βοηθήσουν να βάλουμε τέλος στην πανδημία», δήλωσε η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.
Κορονοϊός: Στο 95% η επιτυχία του Ρωσικού εμβολίου! Με τη “βούλα” πλέον του Πούτιν

Κορονοϊός: Στο 95% η επιτυχία του Ρωσικού εμβολίου! Με τη “βούλα” πλέον του Πούτιν

Η Ρωσία επιβεβαίωσε σήμερα ότι το εμβόλιό της Sputnik V κατά του κορονοϊού, που αναπτύχθηκε από το ερευνητικό κέντρο Γκαμαλέγια της Μόσχας είναι αποτελεσματικό κατά ... Διαβάστε περισσότερα
Αμερικανικές εκλογές: Πιο “Τραμπικοί” και… από τον Τραμπ! Η Πολωνία δεν αποδέχεται ακόμα πως ο Μπάιντεν νίκησε

Αμερικανικές εκλογές: Πιο “Τραμπικοί” και… από τον Τραμπ! Η Πολωνία δεν αποδέχεται ακόμα πως ο Μπάιντεν νίκησε

Μπορεί και ο ίδιος ο Τραμπ ακόμα να αποδέχτηκε το ότι πρέπει να παραδώσει την προεδρία στον Τζο Μπάιντεν, ωστόσο η Πολωνική κυβέρνηση… δεν παραδίδει ... Διαβάστε περισσότερα