“Στοπ” σε εμβόλιο για τον κορονοϊό! Πέθανε ασθενής που συμμετείχε στις δοκιμές

Προσωρινό “στοπ” αποφασίστηκε για το κινεζικό εμβόλιο κατά του κορονοϊού που αναπτύσσεται στην Βραζιλία, και το οποίο βρίσκεται στην τρίτη φάση της κλινικής δοκιμής.

Το CoronaVac του κινεζικού εργαστηρίου Sinovac Biotech ανεστάλη χθες Δευτέρα λόγω «σοβαρού συμβάντος», καθώς εθελοντής αντιμετώπισε «δυσμενείς επιπτώσεις» στην υγεία του, ανακοίνωσε ο αρμόδιος εποπτικός φορέας, η Υπηρεσία Υγειονομικής Επαγρύπνησης (ANVISA).

Η ANVISA δεν έδωσε λεπτομέρειες για την περίπτωση του εθελοντή ή της εθελόντριας. Περιορίστηκε να αναφέρει πως τα «συμβάντα» για τα οποία έκανε λόγο μπορεί να είναι μοιραία, καθώς οποιοδήποτε εμβόλιο δυνητικά μπορεί να έχει σοβαρές παρενέργειες. Διευκρίνισε πως το «σοβαρό συμβάν» σημειώθηκε την 29η Οκτωβρίου.

Στην πολιτεία Σάο Πάολο, το ινστιτούτο ιατρικής έρευνας Butantan, που συντονίζει την κλινική μελέτη στη Βραζιλία, εξέφρασε «κατάπληξη» για την απόφαση της ANVISA και πρόσθεσε ότι θα παραχωρήσει συνέντευξη Τύπου σήμερα στις 11:00 (τοπική ώρα· 16:00 ώρα Ελλάδας).

Θάνατος εθελοντή

Ο επικεφαλής του Butantan, ο Ντίμας Κόβας, μιλώντας σε βραζιλιάνικο τηλεοπτικό δίκτυο, ξεκαθάρισε ότι η αναστολή της δοκιμής του εμβολίου συνδέεται με «θάνατο» εθελοντή, προσθέτοντας όμως ότι βρίσκει «παράξενη» την απόφαση του εποπτικού φορέα, διότι «επρόκειτο για θάνατο που δεν σχετιζόταν με το εμβόλιο».

«Υπάρχουν πάνω από 10.000 εθελοντές αυτή τη στιγμή, θάνατοι μπορεί να συμβούν (…). Πρόκειται για θάνατο που δεν έχει καμία σχέση με το εμβόλιο και ως εκ τούτου δεν είναι η στιγμή να διακόψουμε την κλινική δοκιμή», επέμεινε ο Κόβας.

click4more: Κορονοϊός: Η αρχή του τέλους; Το εμβόλιο της Pfizer και οι ελπίδες της ανθρωπότητας

Δεν ήταν διαθέσιμος εκπρόσωπος της Sinovac για να σχολιάσει την εξέλιξη.

Καμία άλλη χώρα δεν έχει αναστείλει τις δοκιμές του CoronaVac. Δοκιμές τρίτης φάσης βρίσκονται ταυτόχρονα σε εξέλιξη στην Ινδονησία και στην Τουρκία.

Το εμβόλιο της Sinovac είναι ένα από τα τρία πειραματικά σκευάσματα που χρησιμοποιεί η Κίνα για την ανοσοποίηση χιλιάδων πολιτών της, στο πλαίσιο προγράμματος που επιτρέπει τη χρήση του εκτάκτως, παρότι δεν έχει ακόμη πιστοποιηθεί. Κινέζος αξιωματούχος διαβεβαίωνε την 20ή Οκτωβρίου πως δεν έχει διαπιστωθεί να έχει παρενέργειες.

Ελπίδα για το εμβόλιο της Pfizer

Η διακοπή της δοκιμής του CoronaVac καταγράφηκε την ίδια ημέρα που η γιγαντιαία αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε ότι το δικό της εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 90%.

Για τους Αμερικανούς — η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει παραγγείλει 100 εκατομμύρια δόσεις — αυτό σημαίνει πως οι πρώτοι εμβολιασμοί ενδέχεται να ξεκινήσουν πριν από το τέλος της χρονιάς, υπό την προϋπόθεση πως θα επιβεβαιωθεί ότι δεν συντρέχει κίνδυνος βλάβης στην υγεία, κάτι που αναμένεται να γίνει μέσα στην επόμενη εβδομάδα. Η Pfizer, που αναπτύσσει το δικό της υποψήφιο εμβόλιο σε συνεργασία με τη γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech, σκοπεύει μόλις αποδειχθεί η αβλάβεια του υποψηφίου εμβολίου της να υποβάλλει αίτημα στον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA) να της χορηγηθεί πιστοποίηση και άδεια για να το διαθέσει στην αγορά. Ο FDA θα κληθεί να επαληθεύσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου.

Τα δύο συγκεκριμένα υποψήφια εμβόλια δοκιμάζονται ταυτόχρονα στη Βραζιλία, τη χώρα που θρηνεί τον δεύτερο υψηλότερο αριθμό νεκρών εξαιτίας της COVID-19 στον πλανήτη (πάνω από 161.000 θάνατοι).

Μήλο της έριδος το CoronaVac

Το CoronaVac αποτελεί εδώ και καιρό μήλο της ατελείωτης έριδας ανάμεσα σ’ έναν από τους πιο ένθερμους υποστηρικτές του, τον Ζουάου Ντόρια, κυβερνήτη στην πολιτεία Σαο Πάολο, και τον ορκισμένο πολιτικό του αντίπαλο ακροδεξιό πρόεδρο Ζαΐρ Μπολσονάρο.

Ο αρχηγός του κράτους αναφέρεται στο υποψήφιο εμβόλιο της Sinovac μιλώντας περί σκευάσματος προερχόμενου «απ’ αυτή την άλλη χώρα» — χωρίς να κατονομάζει ποτέ την Κίνα. Προτιμά να προωθεί το υποψήφιο εμβόλιο που αναπτύσσει η βρετανική φαρμακευτική AstraZeneca σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Τον περασμένο μήνα, ο Μπολσονάρο ακύρωσε συμβόλαιο για την αγορά 46 εκατομμυρίων δόσεων του κινεζικού εμβολίου που υπέγραψε ο υπουργός Υγείας της ίδιας του της κυβέρνησης.

Νωρίτερα χθες Δευτέρα ο Ζουάου Ντόρια ανακοίνωνε πως οι πρώτες 120.000 δόσεις του CoronaVac θα φθάσουν στο Σάο Πάολο την 20ή Νοεμβρίου. Η πολιτεία σύναψε συμφωνία με τη Sinovac για την αγορά 46 εκατομμυρίων δόσεων (6 εκατ. θα παραχθούν στην Κίνα, οι υπόλοιπες στη Βραζιλία).

Ινδονησία: Όλα καλά εδώ

Από την άλλη, η ινδονησιακή δημόσια φαρμακευτική επιχείρηση Bio Farma διαβεβαίωσε σήμερα ότι η τρίτη φάση της κλινικής δοκιμής του CoronaVac συνεχίζεται και «εκτυλίσσεται ομαλά», αντιδρώντας στην ανακοίνωση ρυθμιστικού φορέα της Βραζιλίας.

Ο Έντουιν Πρινγκάντι, εκπρόσωπος της Bio Farma, συμπλήρωσε ότι δεν σχεδιάζεται αναστολή της τρίτης φάσης της κλινικής δοκιμής στην Ινδονησία, η οποία διεξάγεται στην επαρχία της Δυτικής Ιάβας με τη συμμετοχή περίπου 1.600 εθελοντών και εθελοντριών.

Ο απολογισμός της πανδημίας του κορονοϊού στην Ινδία ανέρχεται σε 14.614 νεκρούς εξαιτίας της COVID-19 επί συνόλου 440.569 κρουσμάτων του SARS-CoV-2. Πρόκειται για τον βαρύτερο απολογισμό θυμάτων στη νοτιοανατολική Ασία.

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κόσμος Τελευταίες ειδήσεις

Συνομιλίες των ηγετών Ρωσίας, Αρμενίας και Αζερμπαϊτζάν για το Ναγκόρνο Καραμπάχ

Συνομιλίες των ηγετών Ρωσίας, Αρμενίας και Αζερμπαϊτζάν για το Ναγκόρνο Καραμπάχ

Ο Ρώσος πρόεδρος Βλαντίμιρ Πούτιν συζήτησε για το έργο της ρωσικής ειρηνευτικής δύναμης στο Ναγκόρνο Καραμπάχ κατά την διάρκεια τηλεφωνικών συνομιλιών που είχε χθες και ... Διαβάστε περισσότερα
Γυναίκα επιτέθηκε σε δυο άλλες στην Ελβετία! Μαχαίρωσε τη μια και πήγε να πνίξει την άλλη!

Γυναίκα επιτέθηκε σε δυο άλλες στην Ελβετία! Μαχαίρωσε τη μια και πήγε να πνίξει την άλλη!

Ένα πολύ περίεργο περιστατικό έγινε σε πολυκατάστημα στο Λουγκάνο της Ελβετίας.  Μια γυναίκα επιτέθηκε σε δύο άλλες, προσπαθώντας να πνίξει την μία και μαχαιρώνοντας τη ... Διαβάστε περισσότερα
Αυστριακός ευρωβουλευτής: Να αφαιρεθεί από την Τουρκία η υποψηφιότητα για ένταξη στην ΕΕ

Αυστριακός ευρωβουλευτής: Να αφαιρεθεί από την Τουρκία η υποψηφιότητα για ένταξη στην ΕΕ

Την αφαίρεση από την Τουρκία του καθεστώτος της υποψήφιας προς ένταξη χώρας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τη διακοπή κάθε προενταξιακής βοήθειας, επαναλαμβάνοντας επανειλημμένη απαίτησή του ... Διαβάστε περισσότερα
Οριστικό! Ο Μπάιντεν κέρδισε -ξανά- την Πενσιλβάνια από τον Τραμπ

Οριστικό! Ο Μπάιντεν κέρδισε -ξανά- την Πενσιλβάνια από τον Τραμπ

Η Πενσιλβάνια επικύρωσε τα εκλογικά αποτελέσματα της 3ης Νοεμβρίου, ανακηρύσσοντας νικητή τον Δημοκρατικό Τζο Μπάιντεν, ανακοίνωσε σήμερα ο κυβερνήτης της Πολιτείας αυτής. «Σήμερα, το υπουργείο ... Διαβάστε περισσότερα
Νέα μέτρα και δραματική κατάσταση στην Σερβία με σχεδόν 7.000 νέα κρούσματα κορονοϊού σε 24 ώρες

Νέα μέτρα και δραματική κατάσταση στην Σερβία με σχεδόν 7.000 νέα κρούσματα κορονοϊού σε 24 ώρες

Το τελευταίο 24ωρο στη Σερβία επιβεβαιώθηκαν 6.842 νέα κρούσματα κορονοϊού, ενώ κατέληξαν 37 ασθενείς. Πρόκειται για νέο αρνητικό ρεκόρ σε ημερήσια κρούσματα και θανάτους. Τα ... Διαβάστε περισσότερα
Η “εξομολόγηση” Σχοινά: Όποιον αρνείται τον κορονοϊό, στείλτε τον σε μένα

Η “εξομολόγηση” Σχοινά: Όποιον αρνείται τον κορονοϊό, στείλτε τον σε μένα

Την προσωπική του περιπέτεια με τον κορονοϊό περιέγραψε ο αντιπρόεδρος της Κομισιόν Μαργαρίτης Σχοινάς κατά την παρουσίαση του Σχεδίου Δράσης της Επιτροπής για την Ενσωμάτωση ... Διαβάστε περισσότερα
Σύστημα τεχνητής νοημοσύνης με… ελληνική υπογραφή ανιχνεύει τον κορονοϊό ταχύτερα και ακριβέστερα!

Σύστημα τεχνητής νοημοσύνης με… ελληνική υπογραφή ανιχνεύει τον κορονοϊό ταχύτερα και ακριβέστερα!

Επιστήμονες στις ΗΠΑ, με επικεφαλής έναν Έλληνα της διασποράς, δημιούργησαν μια νέα πλατφόρμα τεχνητής νοημοσύνης με αλγόριθμο μηχανικής μάθησης ικανό να διαγνώσει τον κορονοϊό, αναλύοντας ... Διαβάστε περισσότερα
Κορονοϊός: Απευθείας συνεργασία της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τις περιφέρειες των χωρών μελών ζητούν οι δήμαρχοι Βουδαπέστης και Βαρσοβίας

Κορονοϊός: Απευθείας συνεργασία της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τις περιφέρειες των χωρών μελών ζητούν οι δήμαρχοι Βουδαπέστης και Βαρσοβίας

Οι δήμαρχοι της Βουδαπέστης και της Βαρσοβίας επέκριναν την άσκηση βέτο από την ουγγρική και την πολωνική κυβέρνηση στον ευρωπαϊκό προϋπολογισμό και στο σχέδιο ανάκαμψης ... Διαβάστε περισσότερα