Εμβόλιο AstraZeneca: Στα τέλη Ιανουαρίου η πιθανή έγκρισή του από τον EMA

Η απόφαση για την κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου, εκτίμησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

“Αφού έλαβε περισσότερα δεδομένα από την εταιρία, ο EMA αναμένει η AstraZeneca να υποβάλει αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της την ερχόμενη εβδομάδα με ένα πιθανό πόρισμα [να αναμένεται] στα τέλη Ιανουαρίου”.

Αυτό ανακοίνωσε ο οργανισμός που εδρεύει στο Άμστερνταμ, με την ευκαιρία μιας δημόσιας διάσκεψης.

click4more Κορονοϊός: «Πρεμιέρα» για το εμβόλιο AstraZeneca και Οξφόρδης στη Βρετανία

“Αυτό θα εξαρτηθεί βεβαίως από τα δεδομένα που θα λάβουμε και την πρόοδο της αξιολόγησης”, δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA, Έμερ Κουκ, στη διάρκεια αυτής της βιντεοδιάσκεψης.

“Όταν λάβουμε την υποψηφιότητα, θα κάνουμε μια δημόσια ανακοίνωση για το θέμα αυτό”, πρόσθεσε.

Ο EMA είχε αναφέρει προηγουμένως πως επιπλέον πληροφορίες που συνδέονταν με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που ανέπτυξε ο όμιλος AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης είχαν κριθεί “απαραίτητες”.

click4more Εμβόλιο – Astra Zeneca: Δώσαμε όλα τα δεδομένα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων αλλά θέλουν κι άλλα

Το εμβόλιο υποβάλλεται τώρα σε “συνεχόμενη εξέταση”, που επιτρέπει στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή να εξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων προτού ακόμη υποβληθεί επίσημο αίτημα έγκρισης από τον κατασκευαστή.

Η διαδικασία αυτή επιτρέπει να επισπευσθεί η αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας από τη στιγμή που θα διατυπωθεί.

Ο EMA ενέκρινε στις 21 Δεκεμβρίου το εμβόλιο εναντίον της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer/BioNTech και στις 6 Ιανουαρίου εκείνο της Moderna, για τα οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε αμέσως το πράσινο φως.

Πηγή: AFP / Reuters / ΑΠΕ-ΜΠΕ

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κόσμος Τελευταίες ειδήσεις

Πρόεδρος Ευρωπαιϊκού Συμβουλίου: «Απόλυτη προτεραιότητα η επιτάχυνση των εμβολιασμών»

Πρόεδρος Ευρωπαιϊκού Συμβουλίου: «Απόλυτη προτεραιότητα η επιτάχυνση των εμβολιασμών»

Απόλυτη προτεραιότητα της ΕΕ είναι η επιτάχυνση των εμβολιασμών, τονίζει ο πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου στην επιστολή πρόσκλησης προς τους ηγέτες των κρατών για την ... Διαβάστε περισσότερα
Νότια Αφρική: Η νέα μετάλλαξη του κορονοϊού είναι διπλάσια πιο μεταδοτική και όχι πιο θανατηφόρα

Νότια Αφρική: Η νέα μετάλλαξη του κορονοϊού είναι διπλάσια πιο μεταδοτική και όχι πιο θανατηφόρα

Το νέο παραλλαγμένο στέλεχος του κορονοϊού που ταυτοποιήθηκε στη Νότια Αφρική τον Οκτώβριο και στο εξής είναι αυτό που κυριαρχεί στην πλέον πληγείσα από την ... Διαβάστε περισσότερα
Σερβία: Για οκτώ βιασμούς φοιτητριών κατηγορείται διευθυντής δραματικής σχολής

Σερβία: Για οκτώ βιασμούς φοιτητριών κατηγορείται διευθυντής δραματικής σχολής

Συγκλονίζει την Σερβία η υπόθεση σεξουαλικής κακοποίησης φοιτητριών ιδιωτικής δραματικής σχολής από τον διευθυντή της. Η υπόθεση αποκαλύφθηκε προχθές όταν η διάσημη, 26χρονη, ηθοποιός Μίλενα ... Διαβάστε περισσότερα
Ρώμη: Η κυβέρνηση Κόντε πήρε ψήφο εμπιστοσύνης – Την Τρίτη η κρίσιμη αναμέτρηση της Γερουσίας

Ρώμη: Η κυβέρνηση Κόντε πήρε ψήφο εμπιστοσύνης – Την Τρίτη η κρίσιμη αναμέτρηση της Γερουσίας

Στη Ρώμη η κυβέρνηση του Πρωθυπουργού, Τζουζέπε Κόντε, έλαβε απόψε ψήφο εμπιστοσύνης από την Βουλή. Συνολικά, 321 βουλευτές υπερψήφισαν την κυβέρνηση, 259 την καταψήφισαν και ... Διαβάστε περισσότερα
Ιταλία – Κορονοϊός: Εμβολιάστηκε γυναίκα 108 ετών που έχει περάσει κορονοϊό

Ιταλία – Κορονοϊός: Εμβολιάστηκε γυναίκα 108 ετών που έχει περάσει κορονοϊό

Ιταλίδα, ηλικίας 108 ετών, που διαγνώστηκε θετική στον κορονοϊό τον Μάιο, έγινε ένα από τα πιο ηλικιωμένα άτομα παγκοσμίως που εμβολιάστηκε κατά της Covid-19, ανακοίνωσε ... Διαβάστε περισσότερα
Ρωσικό εμβόλιο κατά του κορονοϊού σε σπρέι και σταγόνες – Τι έδειξαν οι δοκιμές

Ρωσικό εμβόλιο κατά του κορονοϊού σε σπρέι και σταγόνες – Τι έδειξαν οι δοκιμές

Ρωσικό εμβόλιο κατά του κορονοϊού σε σπρέι (!) αναπτύσσει το επιστημονικό και ερευνητικό Ινστιτούτο γρίπης Α. Σμαρόντιντσεφ στην Αγία Πετρούπολη. Ήδη ολοκληρώθηκαν οι κλινικές δοκιμές ... Διαβάστε περισσότερα