Εμβόλιο Johnson&Johnson: «Πρόσκληση» από τον EMA για να κατατεθεί το αίτημα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένει ότι θα λάβει σύντομα αίτημα για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου της εταιρείας Johnson&Johnson κατά του κορονοϊού.

«Μόλις ακούσαμε κάποια ενθαρρυντικά αποτελέσματα από το εμβόλιο Janssen, με την ελπίδα ότι θα μας υποβληθεί (το αίτημα) προσεχώς», ανέφερε η Έμερ Κουκ, η εκτελεστική διευθύντρια της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής, σε συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε.

Εμβόλιο Johnson&Johnson: Αποτελεσματικό κατά 85% για βαριά νόσηση και 66% για ηπιότερη

Εν τω μεταξύ, ανακοινώσεις για την τρίτη φάση των δοκιμών του εμβολίου της έκανε νωρίτερα η Johnson & Johnson.

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε σήμερα ότι το μονοδοσικό εμβόλιό της έχει αποτελεσματικότητα κατά της Covid-19 66% σε γενική κλίμακα και 72% στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας που πραγματοποιήθηκαν σε τρεις ηπείρους.

Ωστόσο, το εμβόλιο είναι 85% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών μορφών της νόσου.

Η Johnson & Johnson θα υποβάλει αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή την ερχόμενη εβδομάδα.

click4more: Εγκρίθηκε το εμβόλιο της AstraZeneca από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Το εμβόλιο αποστέλλει γενετικές οδηγίες στα κύτταρα του ανθρώπινου οργανισμού ώστε να δημιουργήσουν μία ειδική πρωτεΐνη του κορονοϊού, η οποία επιτρέπει την διαμόρφωση του ανοσοποιητικού συστήματος κατά τρόπο ώστε να δώσει την κατάλληλη απόκριση στον πραγματικό ιό.

Το εμβόλιο της J&J συντηρείται σε συνθήκες ψύξης και όχι κατάψυξης, γεγονός που διευκολύνει την εμβολιαστική διαδικασία.

Στις κλινικές δοκιμές επί 44.000 εθελοντών, το επίπεδο προστασίας από την Covid-19 κατά μέτριας ή σοβαρής μορφής της νόσου ήταν 66% στην Λατινική Αμερική και μόνο 57% στην Νότια Αφρική, όπου βρίσκεται σε κυκλοφορία ένα ανησυχητικό στέλεχος του ιού.

Ο βασικός στόχος της έρευνας της J&J ήταν η πρόληψη μέτριας έως σοβαρής μορφής νόσου και το εμβόλιο έδειξε 85% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη σοβαρής νόσου και της νοσηλείας σε όλες τις περιοχές του κόσμου και κατά πολλών παραλλαγών του ιού 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

Το επίπεδο πρόληψης «εν δυνάμει προστατεύει εκατοντάδες εκατομμύρια ανθρώπους από σοβαρή και μοιραία έκβαση της Covid-19», δηλώνει σε ανακοίνωσή του ο dr Paul Stoffels, επικεφαλής επιστήμονας της J&J.

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ.