Κόσμος

Εμβόλιο AstraZeneca: Στα τέλη Ιανουαρίου η πιθανή έγκρισή του από τον EMA

Η απόφαση για την κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου, εκτίμησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

“Αφού έλαβε περισσότερα δεδομένα από την εταιρία, ο EMA αναμένει η AstraZeneca να υποβάλει αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της την ερχόμενη εβδομάδα με ένα πιθανό πόρισμα [να αναμένεται] στα τέλη Ιανουαρίου”.

Αυτό ανακοίνωσε ο οργανισμός που εδρεύει στο Άμστερνταμ, με την ευκαιρία μιας δημόσιας διάσκεψης.

click4more Κορονοϊός: «Πρεμιέρα» για το εμβόλιο AstraZeneca και Οξφόρδης στη Βρετανία

“Αυτό θα εξαρτηθεί βεβαίως από τα δεδομένα που θα λάβουμε και την πρόοδο της αξιολόγησης”, δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA, Έμερ Κουκ, στη διάρκεια αυτής της βιντεοδιάσκεψης.

“Όταν λάβουμε την υποψηφιότητα, θα κάνουμε μια δημόσια ανακοίνωση για το θέμα αυτό”, πρόσθεσε.

Ο EMA είχε αναφέρει προηγουμένως πως επιπλέον πληροφορίες που συνδέονταν με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που ανέπτυξε ο όμιλος AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης είχαν κριθεί “απαραίτητες”.

click4more Εμβόλιο – Astra Zeneca: Δώσαμε όλα τα δεδομένα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων αλλά θέλουν κι άλλα

Το εμβόλιο υποβάλλεται τώρα σε “συνεχόμενη εξέταση”, που επιτρέπει στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή να εξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων προτού ακόμη υποβληθεί επίσημο αίτημα έγκρισης από τον κατασκευαστή.

Η διαδικασία αυτή επιτρέπει να επισπευσθεί η αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας από τη στιγμή που θα διατυπωθεί.

Ο EMA ενέκρινε στις 21 Δεκεμβρίου το εμβόλιο εναντίον της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer/BioNTech και στις 6 Ιανουαρίου εκείνο της Moderna, για τα οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε αμέσως το πράσινο φως.

Πηγή: AFP / Reuters / ΑΠΕ-ΜΠΕ

Σχόλια
Σχολίασε εδώ
50 /50
2000 /2000
Όροι Χρήσης. Το site προστατεύεται από reCAPTCHA, ισχύουν Πολιτική Απορρήτου & Όροι Χρήσης της Google.
Κόσμος
Ακολουθήστε το Νewsit.gr στο Google News και ενημερωθείτε πρώτοι για όλη την ειδησεογραφία και τα τελευταία νέα της ημέρας
Newsit Blogs
Κόσμος: Περισσότερα άρθρα
Νέος θάνατος μυστήριο στη Ρωσία – Νεκρός με μια σφαίρα στο κεφάλι ο υπουργός Μεταφορών λίγο μετά την αποπομπή του από τον Πούτιν
Για «αυτοκτονία» κάνουν λόγο τα ρωσικά μέσα ενημέρωσης ενώ υπάρχουν υποψίες για το αν έπαιξε ρόλο η θητεία τους ως κυβερνήτης του Κουρσκ
Ρωσία - Υπουργός Μεταφορών 6
Δύο αδελφές πνίγηκαν αγκαλιασμένες στο Τέξας: «Μαμά, μπαμπά σας αγαπάμε», έγραψαν στο τελευταίο τους μήνυμα
Νεκρές οι Μπλερ και Μπρουκ Χάρμπερ, 13 και 11 ετών, αγνοούνται οι παππούδες τους, οι γονείς σώθηκαν την τελευταία στιγμή - Νεκροί 27 κατασκηνωτές και ομαδάρχες στην κατασκήνωση Camp Mystic
Κρεβάτια μέσα στη κατασκήνωση Camp Mystic